Oxidační stres u standardní laparoskopické vs Single Port Cholecystektomie
28. září 2010 aktualizováno: G. Hatzikosta General Hospital
Studie oxidačního stresu u standardní laparoskopické vs. Single Port Cholecystektomie pro nekomplikovanou cholelitiázu (Lap vs SILS)
Studie markerů oxidativního stresu za účelem posouzení, zda existují rozdíly mezi standardní laparoskopickou cholecystektomií a cholecystektomií s jedním portem pro nekomplikovanou cholelitiázu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Řecko, 45001
- G Hatzikosta General Hospital of Ioannina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Nekomplikovaná cholelitiáza Americká společnost anesteziologů (ASA) I nebo II Žádné předchozí operace v horní části břicha Index tělesné hmotnosti (BMI) -
Kritéria vyloučení: Cholecystitida ASA > II BMI>30 Předchozí operace v horní části břicha Předchozí operace ve střevě Kuřáci Alkohol Drogy
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina Lap
Pacienti v této skupině jsou operováni pro nekomplikovanou cholelitiázu standardní 4 portovou laparoskopickou cholecystektomií
|
Standardní 4portová laparoskopická cholecystektomie
Jeden port umístěn přes pupek
|
|
Aktivní komparátor: Skupina SILS
Pacienti v této skupině jsou operováni pro nekomplikovanou cholelitiázu s jednořezovou laparoskopickou cholecystektomií
|
Jeden port umístěn přes pupek
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GH-1948-06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .