- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01211743
Estrés oxidativo en colecistectomía laparoscópica estándar versus colecistectomía de puerto único
28 de septiembre de 2010 actualizado por: G. Hatzikosta General Hospital
Estudio del estrés oxidativo en la colecistectomía laparoscópica estándar frente a puerto único para la colelitiasis no complicada (Lap frente a SILS)
Estudio de Marcadores de Estrés Oxidativo para evaluar si existen diferencias entre colecistectomía laparoscópica estándar vs colecistectomía por puerto único para colelitiasis no complicada
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Epirus
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Ioannina, Epirus, Grecia, 45001
- G Hatzikosta General Hospital of Ioannina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Colelitiasis no complicada American Society of Anesthesiologists (ASA) I o II Sin operaciones previas en la parte superior del abdomen Índice de masa corporal (IMC) -
Criterios de exclusión: Colecistitis ASA > II IMC > 30 Operaciones previas en abdomen superior Operaciones previas en intestino Fumadores Alcohol Drogas
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de vuelta
Los pacientes en este grupo son operados por colelitiasis no complicada con colecistectomía laparoscópica estándar de 4 puertos
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Colecistectomía laparoscópica estándar de 4 puertos
Un puerto colocado a través del ombligo
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Comparador activo: Grupo SILS
Los pacientes de este grupo son operados de colelitiasis no complicada con colecistectomía laparoscópica de incisión única
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Un puerto colocado a través del ombligo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GH-1948-06
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