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Estrés oxidativo en colecistectomía laparoscópica estándar versus colecistectomía de puerto único

28 de septiembre de 2010 actualizado por: G. Hatzikosta General Hospital

Estudio del estrés oxidativo en la colecistectomía laparoscópica estándar frente a puerto único para la colelitiasis no complicada (Lap frente a SILS)

Estudio de Marcadores de Estrés Oxidativo para evaluar si existen diferencias entre colecistectomía laparoscópica estándar vs colecistectomía por puerto único para colelitiasis no complicada

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Grecia, 45001
        • G Hatzikosta General Hospital of Ioannina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Colelitiasis no complicada American Society of Anesthesiologists (ASA) I o II Sin operaciones previas en la parte superior del abdomen Índice de masa corporal (IMC) -

Criterios de exclusión: Colecistitis ASA > II IMC > 30 Operaciones previas en abdomen superior Operaciones previas en intestino Fumadores Alcohol Drogas

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de vuelta
Los pacientes en este grupo son operados por colelitiasis no complicada con colecistectomía laparoscópica estándar de 4 puertos
Colecistectomía laparoscópica estándar de 4 puertos
Un puerto colocado a través del ombligo
Comparador activo: Grupo SILS
Los pacientes de este grupo son operados de colelitiasis no complicada con colecistectomía laparoscópica de incisión única
Un puerto colocado a través del ombligo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de septiembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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