- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01211743
Estresse Oxidativo em Colecistectomia Laparoscópica Padrão vs Colecistectomia de Portal Único
28 de setembro de 2010 atualizado por: G. Hatzikosta General Hospital
Estudo do Estresse Oxidativo em Colecistectomia Laparoscópica Padrão vs Colecistectomia de Portal Único para Colelitíase Não Complicada (Lap vs SILS)
Estudo de marcadores de estresse oxidativo para avaliar se existem diferenças entre colecistectomia laparoscópica padrão versus colecistectomia por portal único para colelitíase não complicada
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Grécia, 45001
- G Hatzikosta General Hospital of Ioannina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Colelitíase não complicada American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II Sem cirurgias anteriores no abdome superior Índice de massa corporal (IMC) -
Critérios de Exclusão: Colecistite ASA > II IMC >30 Operações anteriores no abdome superior Operações anteriores no intestino Fumantes Álcool Drogas
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo de volta
Os pacientes neste grupo são operados para colelitíase não complicada com colecistectomia laparoscópica padrão de 4 portas
|
Colecistectomia laparoscópica padrão de 4 portas
Uma porta colocada através do umbigo
|
Comparador Ativo: Grupo SILS
Os pacientes deste grupo são operados para colelitíase não complicada com colecistectomia laparoscópica por incisão única
|
Uma porta colocada através do umbigo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GH-1948-06
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