Oksidativt stress ved standard laparoskopisk vs enkeltport kolecystektomi
28. september 2010 oppdatert av: G. Hatzikosta General Hospital
Studie av oksidativt stress ved standard laparoskopisk vs enkeltport kolecystektomi for ukomplisert kolelithiasis (lap vs SILS)
Studie av oksidative stressmarkører for å vurdere om det er forskjeller mellom standard laparoskopisk kolecystektomi vs enkeltport kolecystektomi for ukomplisert kolelithiasis
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Hellas, 45001
- G Hatzikosta General Hospital of Ioannina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Ukomplisert kolelitiasis American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II Ingen tidligere operasjoner i øvre del av magen Kroppsmasseindeks (BMI) -
Eksklusjonskriterier: Kolecystitt ASA > II BMI>30 Tidligere operasjoner i øvre del av magen Tidligere operasjoner i tarm Røykere Alkohol Narkotika
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rundegruppe
Pasienter i denne gruppen opereres for ukomplisert kolelitiasis med standard 4 port laparoskopisk kolecystektomi
|
Standard 4 port laparoskopisk kolecystektomi
En port plassert gjennom navlen
|
|
Aktiv komparator: SILS gruppe
Pasienter i denne gruppen opereres for ukomplisert kolelitiasis med enkeltsnitt laparoskopisk kolecystektomi
|
En port plassert gjennom navlen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
29. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. september 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2010
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GH-1948-06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .