- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01211743
Oxidativ stress i standard laparoskopisk vs single port kolecystektomi
28. september 2010 opdateret af: G. Hatzikosta General Hospital
Undersøgelse af oxidativ stress ved standard laparoskopisk vs single port kolecystektomi for ukompliceret kolelithiasis (lap vs SILS)
Undersøgelse af oxidative stressmarkører for at vurdere, om der er forskelle mellem standard laparoskopisk kolecystektomi vs single port kolecystektomi for ukompliceret kolelithiasis
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Grækenland, 45001
- G Hatzikosta General Hospital of Ioannina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Ukompliceret kolelithiasis American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II Ingen tidligere operationer i øvre abdomen Body mass index (BMI) -
Eksklusionskriterier: Kolecystitis ASA > II BMI>30 Tidligere operationer i øvre del af maven Tidligere operationer i tarmen Rygere Alkohol Narkotika
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skødgruppe
Patienter i denne gruppe opereres for ukompliceret kolelithiasis med standard 4 port laparoskopisk kolecystektomi
|
Standard 4 port laparoskopisk kolecystektomi
En port placeret gennem navlen
|
|
Aktiv komparator: SILS gruppe
Patienter i denne gruppe opereres for ukompliceret kolelithiasis med enkeltsnits laparoskopisk kolecystektomi
|
En port placeret gennem navlen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2010
Først opslået (Skøn)
29. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. september 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2010
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GH-1948-06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .