- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01211743
Oxidativ stress vid standard laparoskopisk vs single port kolecystektomi
28 september 2010 uppdaterad av: G. Hatzikosta General Hospital
Studie av oxidativ stress vid standard laparoskopisk vs enkelport kolecystektomi för okomplicerad kolelithiasis (Lap vs SILS)
Studie av oxidativa stressmarkörer för att bedöma om det finns skillnader mellan standard laparoskopisk kolecystektomi och enkelportskolecystektomi för okomplicerad kolelitiasis
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Grekland, 45001
- G Hatzikosta General Hospital of Ioannina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:Okomplicerad kolelithiasis American Society of Anesthesiologists (ASA) I eller II Inga tidigare operationer i övre buken Body mass index (BMI) -
Uteslutningskriterier: Kolecystit ASA > II BMI>30 Tidigare operationer i övre delen av buken Tidigare operationer i tarmen Rökare Alkohol Droger
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Varvgrupp
Patienter i denna grupp opereras för okomplicerad kolelitiasis med standard 4-ports laparoskopisk kolecystektomi
|
Standard 4-ports laparoskopisk kolecystektomi
En port placerad genom naveln
|
Aktiv komparator: SILS grupp
Patienter i denna grupp opereras för okomplicerad kolelitiasis med singelsnitt laparoskopisk kolecystektomi
|
En port placerad genom naveln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2010
Första postat (Uppskatta)
29 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 september 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2010
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GH-1948-06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Laparoskopisk kolecystektomi
-
ARKSurgicalOkänd
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
NYU Langone HealthIndragen
-
Myongji HospitalOkänd
-
Oslo University HospitalAvslutadHudförslutning av kirurgiska snitt med vävnadslim vs suturNorge
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadViktminskning | Lever Steatos | LeverfibrosIsrael
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadKirurgisk simuleringsutbildning
-
Private Medicabil HospitalRekrytering
-
North Shore Hospital, New ZealandAvslutadFetma | Typ 2-diabetes mellitusNya Zeeland