- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01211743
Stress oxydatif dans la cholécystectomie laparoscopique standard vs à port unique
28 septembre 2010 mis à jour par: G. Hatzikosta General Hospital
Étude du stress oxydatif dans la cholécystectomie laparoscopique standard vs à port unique pour la cholélithiase non compliquée (Lap vs SILS)
Étude des marqueurs de stress oxydatif afin d'évaluer s'il existe des différences entre la cholécystectomie laparoscopique standard et la cholécystectomie à port unique pour la cholélithiase non compliquée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Grèce, 45001
- G Hatzikosta General Hospital of Ioannina
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : Lithiase biliaire non compliquée American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II Aucune opération antérieure dans le haut de l'abdomen Indice de masse corporelle (IMC) -
Critères d'exclusion : Cholécystite ASA > II IMC>30 Opérations antérieures dans le haut de l'abdomen Opérations antérieures dans l'intestin Fumeurs Alcool Drogues
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe de tours
Les patients de ce groupe sont opérés pour une lithiase biliaire non compliquée avec une cholécystectomie laparoscopique standard à 4 ports
|
Cholécystectomie laparoscopique standard à 4 ports
Un port placé à travers l'ombilic
|
Comparateur actif: Groupe SILS
Les patients de ce groupe sont opérés pour une lithiase biliaire non compliquée avec une cholécystectomie laparoscopique à incision unique
|
Un port placé à travers l'ombilic
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2010
Première publication (Estimation)
29 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GH-1948-06
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