- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01211743
Stres oksydacyjny w standardowej cholecystektomii laparoskopowej w porównaniu z cholecystektomią z pojedynczym portem
28 września 2010 zaktualizowane przez: G. Hatzikosta General Hospital
Badanie stresu oksydacyjnego w standardowej cholecystektomii laparoskopowej i pojedynczej cholecystektomii z powodu niepowikłanej kamicy żółciowej (Lap vs SILS)
Badanie markerów stresu oksydacyjnego w celu oceny, czy istnieją różnice między standardową cholecystektomią laparoskopową a cholecystektomią jednoportową w przypadku niepowikłanej kamicy żółciowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Grecja, 45001
- G Hatzikosta General Hospital of Ioannina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: niepowikłana kamica żółciowa Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I lub II Brak wcześniejszych operacji w nadbrzuszu Wskaźnik masy ciała (BMI) -
Kryteria wykluczenia: Zapalenie pęcherzyka żółciowego ASA > II BMI>30 Poprzednie operacje w nadbrzuszu Poprzednie operacje w jelitach Palacze Alkohol Narkotyki
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa okrążeń
Pacjenci z tej grupy są operowani z powodu niepowikłanej kamicy żółciowej za pomocą standardowej 4-portowej cholecystektomii laparoskopowej
|
Standardowa cholecystektomia laparoskopowa z 4 portami
Jeden port umieszczony przez pępek
|
|
Aktywny komparator: Grupa SILS
Pacjenci z tej grupy są operowani z powodu niepowikłanej kamicy żółciowej za pomocą cholecystektomii laparoskopowej z pojedynczym nacięciem
|
Jeden port umieszczony przez pępek
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 września 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GH-1948-06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .