- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01211743
Stress ossidativo nella colecistectomia laparoscopica standard rispetto a quella a porta singola
28 settembre 2010 aggiornato da: G. Hatzikosta General Hospital
Studio dello stress ossidativo nella colecistectomia laparoscopica standard vs single port per colelitiasi non complicata (Lap vs SILS)
Studio dei marcatori di stress ossidativo al fine di valutare se vi sono differenze tra colecistectomia laparoscopica standard vs colecistectomia single port per colelitiasi non complicata
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Grecia, 45001
- G Hatzikosta General Hospital of Ioannina
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: colelitiasi non complicata American Society of Anesthesiologists (ASA) I o II Nessun precedente intervento nell'addome superiore Indice di massa corporea (BMI) -
Criteri di esclusione: Colecistite ASA > II BMI>30 Precedenti interventi nella parte superiore dell'addome Precedenti interventi nell'intestino Fumatori Alcol Droghe
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Girone di gruppo
I pazienti in questo gruppo sono operati per colelitiasi non complicata con colecistectomia laparoscopica standard a 4 porte
|
Colecistectomia laparoscopica standard a 4 porte
Una porta posta attraverso l'ombelico
|
Comparatore attivo: Gruppo SILS
I pazienti in questo gruppo sono operati per colelitiasi non complicata con colecistectomia laparoscopica a singola incisione
|
Una porta posta attraverso l'ombelico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
29 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 settembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GH-1948-06
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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