- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01219478
Výzkum korelace mezi metabolickým syndromem, tloušťkou sítnice a zrakovou ostrostí
19. prosince 2010 aktualizováno: Taipei Medical University WanFang Hospital
Cíl: Zkoumat vztah mezi tloušťkou sítnice (RT) a metabolickými riziky (MR) u pacientů bez retinální léze.
Metodika: 52 pacientů nad 60 let bylo rozděleno do čtyř skupin podle jejich MR hypertenze, hyperlipidemie nebo hyperglyceremie. Po kompletním oftalmologickém vyšetření byla provedena optická koherentní tomografie k měření RT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří byli starší 60 let, byli rozděleni do čtyř skupin podle jejich MR hypertenze, hyperlipidemie nebo hyperglyceremie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařadili jsme pacienty ve věku nad 60 let, bez pozitivního nálezu při vyšetření dilatovaného fundu.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení byla následující:
- systémové onemocnění, které ovlivní hodnocení zrakové ostrosti (například: CVA), *neprůhledná rohovka a sklivec
- glaukom
- uvietis a další klinicky zjištěné oční onemocnění.
- Podle LOCS III11 byli také eliminováni ti, kteří měli nukleární opalescenci, jadernou barvu vyšší než 3. stupeň nebo jakýkoli stupeň kortikální katarakty a zadní subkapsulární katarakty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
řízení
0 metabloil riziko
|
1
1 riziko metabloilu
|
2
2 riziko metabolismu
|
3
3 riziko metabolismu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
13. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 99028
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .