Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Věk a inzulínová rezistence (AGIR)

4. prosince 2024 aktualizováno: Francesca Amati, University of Lausanne

Ve francouzštině AGIR znamená dostat se do akce. Toto je obecný název naší studie.

Inzulínová rezistence je zásadním faktorem pro rozvoj diabetu 2. typu a hlavním zdravotním problémem starších dospělých. Je to hlavní mechanismus, podle kterého je obezita považována za faktor zvyšující riziko diabetu 2. typu a je klíčovým rysem metabolického syndromu. Zvýšená prevalence obezity a diabetu 2. typu ve starší populaci má významné důsledky na morbiditu a mortalitu i na ekonomickou zátěž společnosti. V současné době existuje spor o to, zda stárnutí přispívá k inzulínové rezistenci či nikoli. Spousta potenciálních faktorů mate souvislost mezi stárnutím a inzulinovou rezistencí, včetně obezity a fyzické nečinnosti.

Ektopické depozice lipidů, definované jako nadměrná akumulace triglyceridů v netukových tkáních, jako jsou játra (intrahepatické lipidy) a ve svalových vláknech (intramyocelulární lipidy), jsou pozitivně spojeny s obezitou a inzulínovou rezistencí. Kromě toho je akumulace intracelulárních lipidů často uváděna jako klíčový determinant v základních mechanismech inzulinové rezistence. Kromě toho, že hrají důležitou roli u obezity a diabetu 2. typu, jsou tyto ektopické ukládání tuku také pozorovány při běžných stavech, jako je stárnutí a fyzická nečinnost.

Intervenční studie bude testovat na kosterním svalstvu, játrech a srdci dobrovolníků se sedavou obezitou, dobrovolníků s normální hmotností a mistrovských sportovců, celkové hypotézy, že cvičení zlepšení oxidační kapacity tuků a/nebo snížení škodlivých tukových metabolitů je primárním faktorem, který předpovídá zlepšení v inzulínové rezistenci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Bern
      • Lausanne, Švýcarsko, 1005
        • Nábor
        • UNIL and CHUV
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francesca Amati, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Luc Tappy, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60-80 let
  • Sedavý nebo vysoce trénovaný
  • BMI 18-40
  • Nekuřák
  • Normální glukózová tolerance nebo zhoršená glukózová tolerance
  • Ochota dodržovat protokol

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace středně těžkého cvičení nebo klinické stavy vylučující zapojení do cvičebního programu, jako je klinicky významné kardiovaskulární onemocnění, onemocnění periferních cév, nekontrolovaná hypertenze, neurologické nebo ortopedické onemocnění
  • Nedávné hubnutí nebo přibývání na váze
  • Známý diabetes
  • Známé léky ovlivňující homeostázu glukózy, jako je kyselina nikotinová, glukokortikoidy
  • Těžká anémie nebo poruchy lipidů, onemocnění jater nebo ledvin
  • Nedávná historie rakoviny
  • Hypotyreóza
  • Nedávná hormonální substituční terapie
  • Známá alergie na lidokain nebo jiné lokální anestetikum
  • Pozitivní zátěžový test
  • Aktivní zneužívání alkoholu nebo návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sedavý obézní
Behaviorální: Fyzická aktivita
Cvičební intervence pod dohledem
Experimentální: Sedavý normální váha
Behaviorální: Fyzická aktivita
Cvičební intervence pod dohledem
Žádný zásah: Sportovci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: 0-4 měsíce
0-4 měsíce
Ektopické lipidy
Časové okno: 0-4 měsíce
0-4 měsíce
Oxidační kapacita
Časové okno: 0-4 měsíce
0-4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složení těla
Časové okno: 0-4 měsíce
0-4 měsíce
Metabolická flexibilita
Časové okno: 0-4 měsíce
0-4 měsíce
Efektivita cvičení
Časové okno: 0-4 měsíce
0-4 měsíce
Fyzická zdatnost
Časové okno: 0-4 měsíce
0-4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lausanne

Spolupracovníci

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francesca Amati, MD,PhD, University of Lausanne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AGIR
  • Protocol 188/10 (Jiný identifikátor: Ethics committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit