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Idade e resistência à insulina (AGIR)

4 de dezembro de 2024 atualizado por: Francesca Amati, University of Lausanne

Em francês AGIR significa entrar em ação. Este é o título genérico do nosso estudo.

A resistência à insulina é um factor crucial para o desenvolvimento da diabetes tipo 2 e um importante problema de saúde para os idosos. É o principal mecanismo pelo qual se considera que a obesidade aumenta o risco de diabetes tipo 2 e é uma característica fundamental da síndrome metabólica. A elevada prevalência da obesidade e da diabetes tipo 2 na população idosa tem consequências importantes na morbilidade e mortalidade, bem como no peso económico da sociedade. Atualmente existe controvérsia sobre se o envelhecimento contribui ou não para a resistência à insulina. Muitos fatores potenciais confundem a associação entre envelhecimento e resistência à insulina, incluindo obesidade e inatividade física.

As deposições lipídicas ectópicas, definidas como um acúmulo excessivo de triglicerídeos em tecidos não adiposos, como no fígado (lipídios intra-hepáticos) e nas fibras musculares (lipídios intramiocelulares), estão positivamente associadas à obesidade e à resistência à insulina. Além disso, a acumulação de lípidos intracelulares é frequentemente citada como sendo um determinante chave nos mecanismos subjacentes à resistência à insulina. Além de desempenharem um papel importante na obesidade e no diabetes tipo 2, essas deposições ectópicas de gordura também são observadas em condições comuns como envelhecimento e sedentarismo.

O ensaio de intervenção testará no músculo esquelético, fígado e coração de voluntários obesos sedentários, voluntários com peso normal e atletas master, as hipóteses gerais de que a melhora da capacidade de oxidação de gordura pelo exercício e/ou diminuição de metabólitos prejudiciais à gordura é um fator primário que prevê a melhora na resistência à insulina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Bern, Suíça
        • Ativo, não recrutando
        • University of Bern
      • Lausanne, Suíça, 1005
        • Recrutamento
        • UNIL and CHUV
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Francesca Amati, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Luc Tappy, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 60-80
  • Sedentário ou altamente treinado
  • IMC 18-40
  • Não fumante
  • Tolerância normal à glicose ou tolerância diminuída à glicose
  • Disposição para cumprir o protocolo

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para exercício moderado ou condições clínicas que impeçam a adesão a um programa de exercício, tais como doença cardiovascular clinicamente significativa, doença vascular periférica, hipertensão não controlada, doença neurológica ou ortopédica
  • Perda ou ganho de peso recente
  • Diabetes conhecido
  • Medicamentos conhecidos que afetam a homeostase da glicose, como ácido nicotínico, glicocorticóides
  • Anemia grave ou distúrbios lipídicos, doença hepática ou renal
  • História recente de câncer
  • Hipotireoidismo
  • Terapia de reposição hormonal recente
  • Alergia conhecida à lidocaína ou outro anestésico local
  • Teste de estresse positivo
  • Abuso ativo de álcool ou substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Obeso sedentário
Intervenção de exercício supervisionado
Experimental: Peso normal sedentário
Intervenção de exercício supervisionado
Sem intervenção: Atletas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade à insulina
Prazo: 0-4 meses
0-4 meses
Lipídios ectópicos
Prazo: 0-4 meses
0-4 meses
Capacidade oxidativa
Prazo: 0-4 meses
0-4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Composição do corpo
Prazo: 0-4 meses
0-4 meses
Flexibilidade metabólica
Prazo: 0-4 meses
0-4 meses
Eficiência do exercício
Prazo: 0-4 meses
0-4 meses
Aptidão física
Prazo: 0-4 meses
0-4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Francesca Amati, MD,PhD, University of Lausanne

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimado)

20 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AGIR
  • Protocol 188/10 (Outro identificador: Ethics committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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