- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01224886
Idade e resistência à insulina (AGIR)
Em francês AGIR significa entrar em ação. Este é o título genérico do nosso estudo.
A resistência à insulina é um factor crucial para o desenvolvimento da diabetes tipo 2 e um importante problema de saúde para os idosos. É o principal mecanismo pelo qual se considera que a obesidade aumenta o risco de diabetes tipo 2 e é uma característica fundamental da síndrome metabólica. A elevada prevalência da obesidade e da diabetes tipo 2 na população idosa tem consequências importantes na morbilidade e mortalidade, bem como no peso económico da sociedade. Atualmente existe controvérsia sobre se o envelhecimento contribui ou não para a resistência à insulina. Muitos fatores potenciais confundem a associação entre envelhecimento e resistência à insulina, incluindo obesidade e inatividade física.
As deposições lipídicas ectópicas, definidas como um acúmulo excessivo de triglicerídeos em tecidos não adiposos, como no fígado (lipídios intra-hepáticos) e nas fibras musculares (lipídios intramiocelulares), estão positivamente associadas à obesidade e à resistência à insulina. Além disso, a acumulação de lípidos intracelulares é frequentemente citada como sendo um determinante chave nos mecanismos subjacentes à resistência à insulina. Além de desempenharem um papel importante na obesidade e no diabetes tipo 2, essas deposições ectópicas de gordura também são observadas em condições comuns como envelhecimento e sedentarismo.
O ensaio de intervenção testará no músculo esquelético, fígado e coração de voluntários obesos sedentários, voluntários com peso normal e atletas master, as hipóteses gerais de que a melhora da capacidade de oxidação de gordura pelo exercício e/ou diminuição de metabólitos prejudiciais à gordura é um fator primário que prevê a melhora na resistência à insulina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Francesca Amati, MD, PhD
- Número de telefone: +41 21 692 5552
- E-mail: francesca.amati@unil.ch
Locais de estudo
-
-
-
Bern, Suíça
- Ativo, não recrutando
- University of Bern
-
Lausanne, Suíça, 1005
- Recrutamento
- UNIL and CHUV
-
Contato:
- Francesca Amati, MD, PhD
- Número de telefone: +41 21 692 5552
- E-mail: francesca.amati@unil.ch
-
Investigador principal:
- Francesca Amati, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Luc Tappy, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 60-80
- Sedentário ou altamente treinado
- IMC 18-40
- Não fumante
- Tolerância normal à glicose ou tolerância diminuída à glicose
- Disposição para cumprir o protocolo
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para exercício moderado ou condições clínicas que impeçam a adesão a um programa de exercício, tais como doença cardiovascular clinicamente significativa, doença vascular periférica, hipertensão não controlada, doença neurológica ou ortopédica
- Perda ou ganho de peso recente
- Diabetes conhecido
- Medicamentos conhecidos que afetam a homeostase da glicose, como ácido nicotínico, glicocorticóides
- Anemia grave ou distúrbios lipídicos, doença hepática ou renal
- História recente de câncer
- Hipotireoidismo
- Terapia de reposição hormonal recente
- Alergia conhecida à lidocaína ou outro anestésico local
- Teste de estresse positivo
- Abuso ativo de álcool ou substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Obeso sedentário
|
Intervenção de exercício supervisionado
|
|
Experimental: Peso normal sedentário
|
Intervenção de exercício supervisionado
|
|
Sem intervenção: Atletas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sensibilidade à insulina
Prazo: 0-4 meses
|
0-4 meses
|
|
Lipídios ectópicos
Prazo: 0-4 meses
|
0-4 meses
|
|
Capacidade oxidativa
Prazo: 0-4 meses
|
0-4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Composição do corpo
Prazo: 0-4 meses
|
0-4 meses
|
|
Flexibilidade metabólica
Prazo: 0-4 meses
|
0-4 meses
|
|
Eficiência do exercício
Prazo: 0-4 meses
|
0-4 meses
|
|
Aptidão física
Prazo: 0-4 meses
|
0-4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Amati, MD,PhD, University of Lausanne
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Greggio C, Jha P, Kulkarni SS, Lagarrigue S, Broskey NT, Boutant M, Wang X, Conde Alonso S, Ofori E, Auwerx J, Canto C, Amati F. Enhanced Respiratory Chain Supercomplex Formation in Response to Exercise in Human Skeletal Muscle. Cell Metab. 2017 Feb 7;25(2):301-311. doi: 10.1016/j.cmet.2016.11.004. Epub 2016 Dec 1.
- Broskey NT, Boss A, Fares EJ, Greggio C, Gremion G, Schluter L, Hans D, Kreis R, Boesch C, Amati F. Exercise efficiency relates with mitochondrial content and function in older adults. Physiol Rep. 2015 Jun;3(6):e12418. doi: 10.14814/phy2.12418.
- Broskey NT, Greggio C, Boss A, Boutant M, Dwyer A, Schlueter L, Hans D, Gremion G, Kreis R, Boesch C, Canto C, Amati F. Skeletal muscle mitochondria in the elderly: effects of physical fitness and exercise training. J Clin Endocrinol Metab. 2014 May;99(5):1852-61. doi: 10.1210/jc.2013-3983. Epub 2014 Jan 17.
- Broskey NT, Daraspe J, Humbel BM, Amati F. Skeletal muscle mitochondrial and lipid droplet content assessed with standardized grid sizes for stereology. J Appl Physiol (1985). 2013 Sep 1;115(5):765-70. doi: 10.1152/japplphysiol.00063.2013. Epub 2013 Jun 20.
- Amati F, Broskey NT, Carnero EA. Evidence of systematic and proportional error in a widely used glucose oxidase analyser: impact for clinical research? Clin Endocrinol (Oxf). 2014 May;80(5):768-70. doi: 10.1111/cen.12274. Epub 2013 Jul 19. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGIR
- Protocol 188/10 (Outro identificador: Ethics committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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