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Alter und Insulinresistenz (AGIR)

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Francesca Amati, University of Lausanne

Auf Französisch bedeutet AGIR „in Aktion treten“. Dies ist der allgemeine Titel unserer Studie.

Die Insulinresistenz ist ein entscheidender Faktor für die Entstehung von Typ-2-Diabetes und ein großes Gesundheitsproblem für ältere Erwachsene. Es handelt sich um den Hauptmechanismus, durch den Fettleibigkeit vermutlich das Risiko für Typ-2-Diabetes erhöht, und es handelt sich um ein Schlüsselmerkmal des metabolischen Syndroms. Die erhöhte Prävalenz von Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes in der älteren Bevölkerung hat erhebliche Auswirkungen auf die Morbidität und Mortalität sowie auf die wirtschaftliche Belastung der Gesellschaft. Derzeit gibt es Kontroversen darüber, ob das Altern zur Insulinresistenz beiträgt oder nicht. Viele potenzielle Faktoren, darunter Fettleibigkeit und körperliche Inaktivität, erschweren den Zusammenhang zwischen Alterung und Insulinresistenz.

Ektopische Lipidablagerungen, definiert als eine übermäßige Anreicherung von Triglyceriden in nicht-fetthaltigen Geweben wie der Leber (intrahepatische Lipide) und innerhalb der Muskelfasern (intramyozelluläre Lipide), stehen in positivem Zusammenhang mit Fettleibigkeit und Insulinresistenz. Darüber hinaus wird die Akkumulation intrazellulärer Lipide häufig als Schlüsselfaktor für die zugrunde liegenden Mechanismen der Insulinresistenz genannt. Diese ektopischen Fettablagerungen spielen nicht nur eine wichtige Rolle bei Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes, sondern werden auch bei häufigen Erkrankungen wie Alterung und körperlicher Inaktivität beobachtet.

In der Interventionsstudie werden Skelettmuskeln, Leber und Herz von sesshaften fettleibigen Freiwilligen, Freiwilligen mit normalem Gewicht und Leistungssportlern getestet. Die allgemeinen Hypothesen, dass eine Verbesserung der Fettoxidationskapazität und/oder eine Verringerung schädlicher Fettmetaboliten ein Hauptfaktor ist, der die Verbesserung vorhersagt bei Insulinresistenz.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Bern
      • Lausanne, Schweiz, 1005
        • Rekrutierung
        • UNIL and CHUV
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Francesca Amati, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Luc Tappy, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60-80
  • Sitzend oder gut ausgebildet
  • BMI 18-40
  • Nichtraucher
  • Normale Glukosetoleranz oder beeinträchtigte Glukosetoleranz
  • Bereitschaft zur Einhaltung des Protokolls

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für mäßiges Training oder klinische Umstände, die die Teilnahme an einem Trainingsprogramm ausschließen, wie z. B. klinisch signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankungen, periphere Gefäßerkrankungen, unkontrollierter Bluthochdruck, neurologische oder orthopädische Erkrankungen
  • Jüngster Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme
  • Bekannter Diabetes
  • Bekannte Medikamente, die die Glukosehomöostase beeinflussen, wie Nikotinsäure, Glukokortikoide
  • Schwere Anämie oder Lipidstörungen, Leber- oder Nierenerkrankung
  • Jüngste Krebsgeschichte
  • Hypothyreose
  • Aktuelle Hormonersatztherapie
  • Bekannte Allergie gegen Lidocain oder andere Lokalanästhetika
  • Positiver Stresstest
  • Aktiver Alkohol- oder Substanzmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sitzende Fettleibigkeit
Verhalten: Physische Aktivität
Überwachte Übungsintervention
Experimental: Sitzendes Normalgewicht
Verhalten: Physische Aktivität
Überwachte Übungsintervention
Kein Eingriff: Sportler

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: 0-4 Monate
0-4 Monate
Ektopische Lipide
Zeitfenster: 0-4 Monate
0-4 Monate
Oxidative Kapazität
Zeitfenster: 0-4 Monate
0-4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 0-4 Monate
0-4 Monate
Stoffwechselflexibilität
Zeitfenster: 0-4 Monate
0-4 Monate
Übungseffizienz
Zeitfenster: 0-4 Monate
0-4 Monate
Körperliche Fitness
Zeitfenster: 0-4 Monate
0-4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lausanne

Mitarbeiter

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Ermittler

  • Hauptermittler: Francesca Amati, MD,PhD, University of Lausanne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AGIR
  • Protocol 188/10 (Andere Kennung: Ethics committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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