- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01224886
Wiek i insulinooporność (AGIR)
W języku francuskim AGIR oznacza podjęcie działania. To jest ogólny tytuł naszego badania.
Insulinooporność jest kluczowym czynnikiem rozwoju cukrzycy typu 2 i poważnym problemem zdrowotnym osób starszych. Jest to główny mechanizm, dzięki któremu uważa się, że otyłość zwiększa ryzyko cukrzycy typu 2 i jest kluczową cechą zespołu metabolicznego. Zwiększona częstość występowania otyłości i cukrzycy typu 2 w starszej populacji ma istotne konsekwencje dla zachorowalności i śmiertelności, a także dla obciążenia ekonomicznego społeczeństwa. Obecnie istnieją kontrowersje co do tego, czy starzenie się przyczynia się do insulinooporności. Wiele potencjalnych czynników zakłóca związek między starzeniem się a insulinoopornością, w tym otyłość i brak aktywności fizycznej.
Ektopowe odkładanie lipidów, definiowane jako nadmierne gromadzenie się trójglicerydów w tkankach nietłuszczowych, takich jak wątroba (lipidy wewnątrzwątrobowe) i we włóknach mięśniowych (lipidy wewnątrzkomórkowe), są dodatnio powiązane z otyłością i insulinoopornością. Ponadto często wymienia się akumulację lipidów wewnątrzkomórkowych jako kluczowy czynnik warunkujący mechanizmy leżące u podstaw insulinooporności. Oprócz tego, że odgrywają ważną rolę w otyłości i cukrzycy typu 2, ektopowe odkładanie się tłuszczu obserwuje się również w typowych schorzeniach, takich jak starzenie się i brak aktywności fizycznej.
W badaniu interwencyjnym zostaną sprawdzone mięśnie szkieletowe, wątroba i serce otyłych ochotników prowadzących siedzący tryb życia, ochotników o normalnej wadze i doświadczonych sportowców. Ogólne hipotezy głoszą, że poprawa zdolności utleniania tłuszczów i/lub zmniejszenie szkodliwych metabolitów tłuszczu przez ćwiczenia fizyczne jest głównym czynnikiem prognozującym poprawę. w insulinooporności.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Francesca Amati, MD, PhD
- Numer telefonu: +41 21 692 5552
- E-mail: francesca.amati@unil.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria
- Aktywny, nie rekrutujący
- University of Bern
-
Lausanne, Szwajcaria, 1005
- Rekrutacyjny
- UNIL and CHUV
-
Kontakt:
- Francesca Amati, MD, PhD
- Numer telefonu: +41 21 692 5552
- E-mail: francesca.amati@unil.ch
-
Główny śledczy:
- Francesca Amati, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Luc Tappy, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60-80 lat
- Prowadzi siedzący tryb życia lub jest bardzo wytrenowany
- BMI 18-40
- Niepalący
- Prawidłowa tolerancja glukozy lub upośledzona tolerancja glukozy
- Gotowość do przestrzegania protokołu
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do umiarkowanego wysiłku fizycznego lub stany kliniczne uniemożliwiające włączenie się do programu ćwiczeń, takie jak klinicznie istotna choroba układu krążenia, choroba naczyń obwodowych, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, choroba neurologiczna lub ortopedyczna
- Niedawna utrata lub przyrost masy ciała
- Znana cukrzyca
- Znane leki wpływające na homeostazę glukozy, takie jak kwas nikotynowy, glukokortykoidy
- Ciężka niedokrwistość lub zaburzenia lipidowe, choroba wątroby lub nerek
- Najnowsza historia raka
- Niedoczynność tarczycy
- Niedawna hormonalna terapia zastępcza
- Znana alergia na lidokainę lub inny miejscowy środek znieczulający
- Pozytywny test stresu
- Nadużywanie aktywnego alkoholu lub substancji psychoaktywnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Siedzący otyły
|
Nadzorowana interwencja ćwiczeniowa
|
Eksperymentalny: Siedzący tryb życia, normalna waga
|
Nadzorowana interwencja ćwiczeniowa
|
Brak interwencji: Sportowcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 0-4 miesiące
|
0-4 miesiące
|
Lipidy ektopowe
Ramy czasowe: 0-4 miesiące
|
0-4 miesiące
|
Pojemność oksydacyjna
Ramy czasowe: 0-4 miesiące
|
0-4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Składu ciała
Ramy czasowe: 0-4 miesiące
|
0-4 miesiące
|
Elastyczność metaboliczna
Ramy czasowe: 0-4 miesiące
|
0-4 miesiące
|
Wydajność ćwiczeń
Ramy czasowe: 0-4 miesiące
|
0-4 miesiące
|
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 0-4 miesiące
|
0-4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Francesca Amati, MD,PhD, University of Lausanne
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Greggio C, Jha P, Kulkarni SS, Lagarrigue S, Broskey NT, Boutant M, Wang X, Conde Alonso S, Ofori E, Auwerx J, Canto C, Amati F. Enhanced Respiratory Chain Supercomplex Formation in Response to Exercise in Human Skeletal Muscle. Cell Metab. 2017 Feb 7;25(2):301-311. doi: 10.1016/j.cmet.2016.11.004. Epub 2016 Dec 1.
- Broskey NT, Boss A, Fares EJ, Greggio C, Gremion G, Schluter L, Hans D, Kreis R, Boesch C, Amati F. Exercise efficiency relates with mitochondrial content and function in older adults. Physiol Rep. 2015 Jun;3(6):e12418. doi: 10.14814/phy2.12418.
- Broskey NT, Greggio C, Boss A, Boutant M, Dwyer A, Schlueter L, Hans D, Gremion G, Kreis R, Boesch C, Canto C, Amati F. Skeletal muscle mitochondria in the elderly: effects of physical fitness and exercise training. J Clin Endocrinol Metab. 2014 May;99(5):1852-61. doi: 10.1210/jc.2013-3983. Epub 2014 Jan 17.
- Broskey NT, Daraspe J, Humbel BM, Amati F. Skeletal muscle mitochondrial and lipid droplet content assessed with standardized grid sizes for stereology. J Appl Physiol (1985). 2013 Sep 1;115(5):765-70. doi: 10.1152/japplphysiol.00063.2013. Epub 2013 Jun 20.
- Amati F, Broskey NT, Carnero EA. Evidence of systematic and proportional error in a widely used glucose oxidase analyser: impact for clinical research? Clin Endocrinol (Oxf). 2014 May;80(5):768-70. doi: 10.1111/cen.12274. Epub 2013 Jul 19. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AGIR
- Protocol 188/10 (Inny identyfikator: Ethics committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony