Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiek i insulinooporność (AGIR)

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Francesca Amati, University of Lausanne

W języku francuskim AGIR oznacza podjęcie działania. To jest ogólny tytuł naszego badania.

Insulinooporność jest kluczowym czynnikiem rozwoju cukrzycy typu 2 i poważnym problemem zdrowotnym osób starszych. Jest to główny mechanizm, dzięki któremu uważa się, że otyłość zwiększa ryzyko cukrzycy typu 2 i jest kluczową cechą zespołu metabolicznego. Zwiększona częstość występowania otyłości i cukrzycy typu 2 w starszej populacji ma istotne konsekwencje dla zachorowalności i śmiertelności, a także dla obciążenia ekonomicznego społeczeństwa. Obecnie istnieją kontrowersje co do tego, czy starzenie się przyczynia się do insulinooporności. Wiele potencjalnych czynników zakłóca związek między starzeniem się a insulinoopornością, w tym otyłość i brak aktywności fizycznej.

Ektopowe odkładanie lipidów, definiowane jako nadmierne gromadzenie się trójglicerydów w tkankach nietłuszczowych, takich jak wątroba (lipidy wewnątrzwątrobowe) i we włóknach mięśniowych (lipidy wewnątrzkomórkowe), są dodatnio powiązane z otyłością i insulinoopornością. Ponadto często wymienia się akumulację lipidów wewnątrzkomórkowych jako kluczowy czynnik warunkujący mechanizmy leżące u podstaw insulinooporności. Oprócz tego, że odgrywają ważną rolę w otyłości i cukrzycy typu 2, ektopowe odkładanie się tłuszczu obserwuje się również w typowych schorzeniach, takich jak starzenie się i brak aktywności fizycznej.

W badaniu interwencyjnym zostaną sprawdzone mięśnie szkieletowe, wątroba i serce otyłych ochotników prowadzących siedzący tryb życia, ochotników o normalnej wadze i doświadczonych sportowców. Ogólne hipotezy głoszą, że poprawa zdolności utleniania tłuszczów i/lub zmniejszenie szkodliwych metabolitów tłuszczu przez ćwiczenia fizyczne jest głównym czynnikiem prognozującym poprawę. w insulinooporności.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Bern, Szwajcaria
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Bern
      • Lausanne, Szwajcaria, 1005
        • Rekrutacyjny
        • UNIL and CHUV
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Francesca Amati, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Luc Tappy, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60-80 lat
  • Prowadzi siedzący tryb życia lub jest bardzo wytrenowany
  • BMI 18-40
  • Niepalący
  • Prawidłowa tolerancja glukozy lub upośledzona tolerancja glukozy
  • Gotowość do przestrzegania protokołu

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do umiarkowanego wysiłku fizycznego lub stany kliniczne uniemożliwiające włączenie się do programu ćwiczeń, takie jak klinicznie istotna choroba układu krążenia, choroba naczyń obwodowych, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, choroba neurologiczna lub ortopedyczna
  • Niedawna utrata lub przyrost masy ciała
  • Znana cukrzyca
  • Znane leki wpływające na homeostazę glukozy, takie jak kwas nikotynowy, glukokortykoidy
  • Ciężka niedokrwistość lub zaburzenia lipidowe, choroba wątroby lub nerek
  • Najnowsza historia raka
  • Niedoczynność tarczycy
  • Niedawna hormonalna terapia zastępcza
  • Znana alergia na lidokainę lub inny miejscowy środek znieczulający
  • Pozytywny test stresu
  • Nadużywanie aktywnego alkoholu lub substancji psychoaktywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Siedzący otyły
Nadzorowana interwencja ćwiczeniowa
Eksperymentalny: Siedzący tryb życia, normalna waga
Nadzorowana interwencja ćwiczeniowa
Brak interwencji: Sportowcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 0-4 miesiące
0-4 miesiące
Lipidy ektopowe
Ramy czasowe: 0-4 miesiące
0-4 miesiące
Pojemność oksydacyjna
Ramy czasowe: 0-4 miesiące
0-4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: 0-4 miesiące
0-4 miesiące
Elastyczność metaboliczna
Ramy czasowe: 0-4 miesiące
0-4 miesiące
Wydajność ćwiczeń
Ramy czasowe: 0-4 miesiące
0-4 miesiące
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 0-4 miesiące
0-4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Francesca Amati, MD,PhD, University of Lausanne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGIR
  • Protocol 188/10 (Inny identyfikator: Ethics committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

3
Subskrybuj