- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01224886
Возраст и резистентность к инсулину (AGIR)
По-французски AGIR означает «Приступить к действию». Это общее название нашего исследования.
Инсулинорезистентность является решающим фактором развития диабета 2 типа и серьезной проблемой для здоровья пожилых людей. Это основной механизм, согласно которому ожирение, как считается, увеличивает риск развития диабета 2 типа, и является ключевым признаком метаболического синдрома. Повышенная распространенность ожирения и диабета 2 типа среди пожилых людей имеет важные последствия для заболеваемости и смертности, а также для экономического бремени для общества. В настоящее время существуют разногласия относительно того, способствует ли старение резистентности к инсулину. Многие потенциальные факторы искажают связь между старением и резистентностью к инсулину, включая ожирение и отсутствие физической активности.
Эктопические отложения липидов, определяемые как избыточное накопление триглицеридов в нежировых тканях, таких как печень (внутрипеченочные липиды) и внутри мышечных волокон (внутримиоцеллюлярные липиды), положительно связаны с ожирением и резистентностью к инсулину. Более того, накопление внутриклеточных липидов часто называют ключевым фактором, определяющим механизмы, лежащие в основе резистентности к инсулину. Помимо того, что эти эктопические жировые отложения играют важную роль в ожирении и диабете 2 типа, они также наблюдаются при таких распространенных состояниях, как старение и отсутствие физической активности.
В ходе интервенционного исследования на скелетных мышцах, печени и сердце добровольцев с сидячим ожирением, добровольцев с нормальным весом и мастеров-спортсменов будут проверены общие гипотезы о том, что улучшение способности к окислению жиров и/или уменьшение количества повреждающих жировых метаболитов является основным фактором, прогнозирующим улучшение. при инсулинорезистентности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Francesca Amati, MD, PhD
- Номер телефона: +41 21 692 5552
- Электронная почта: francesca.amati@unil.ch
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария
- Активный, не рекрутирующий
- University of Bern
-
Lausanne, Швейцария, 1005
- Рекрутинг
- UNIL and CHUV
-
Контакт:
- Francesca Amati, MD, PhD
- Номер телефона: +41 21 692 5552
- Электронная почта: francesca.amati@unil.ch
-
Главный следователь:
- Francesca Amati, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Luc Tappy, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60-80
- Сидячий или высокотренированный
- ИМТ 18-40
- Некурящий
- Нормальная толерантность к глюкозе или нарушенная толерантность к глюкозе
- Готовность соблюдать протокол
Критерий исключения:
- Противопоказания к умеренным физическим нагрузкам или клинические состояния, препятствующие участию в программе упражнений, такие как клинически значимые сердечно-сосудистые заболевания, заболевания периферических сосудов, неконтролируемая гипертония, неврологические или ортопедические заболевания.
- Недавняя потеря или увеличение веса
- Известный диабет
- Известные препараты, влияющие на гомеостаз глюкозы, такие как никотиновая кислота, глюкокортикоиды.
- Тяжелая анемия или нарушения липидного обмена, заболевания печени или почек.
- Недавняя история рака
- Гипотиреоз
- Недавняя заместительная гормональная терапия
- Известная аллергия на лидокаин или другой местный анестетик.
- Положительный стресс-тест
- Активное злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сидячий ожирение
|
Контролируемые упражнения
|
|
Экспериментальный: Сидячий нормальный вес
|
Контролируемые упражнения
|
|
Без вмешательства: Спортсмены
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 0-4 месяца
|
0-4 месяца
|
|
Эктопические липиды
Временное ограничение: 0-4 месяца
|
0-4 месяца
|
|
Окислительная способность
Временное ограничение: 0-4 месяца
|
0-4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 0-4 месяца
|
0-4 месяца
|
|
Метаболическая гибкость
Временное ограничение: 0-4 месяца
|
0-4 месяца
|
|
Эффективность упражнений
Временное ограничение: 0-4 месяца
|
0-4 месяца
|
|
Физическая подготовка
Временное ограничение: 0-4 месяца
|
0-4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francesca Amati, MD,PhD, University of Lausanne
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Greggio C, Jha P, Kulkarni SS, Lagarrigue S, Broskey NT, Boutant M, Wang X, Conde Alonso S, Ofori E, Auwerx J, Canto C, Amati F. Enhanced Respiratory Chain Supercomplex Formation in Response to Exercise in Human Skeletal Muscle. Cell Metab. 2017 Feb 7;25(2):301-311. doi: 10.1016/j.cmet.2016.11.004. Epub 2016 Dec 1.
- Broskey NT, Boss A, Fares EJ, Greggio C, Gremion G, Schluter L, Hans D, Kreis R, Boesch C, Amati F. Exercise efficiency relates with mitochondrial content and function in older adults. Physiol Rep. 2015 Jun;3(6):e12418. doi: 10.14814/phy2.12418.
- Broskey NT, Greggio C, Boss A, Boutant M, Dwyer A, Schlueter L, Hans D, Gremion G, Kreis R, Boesch C, Canto C, Amati F. Skeletal muscle mitochondria in the elderly: effects of physical fitness and exercise training. J Clin Endocrinol Metab. 2014 May;99(5):1852-61. doi: 10.1210/jc.2013-3983. Epub 2014 Jan 17.
- Broskey NT, Daraspe J, Humbel BM, Amati F. Skeletal muscle mitochondrial and lipid droplet content assessed with standardized grid sizes for stereology. J Appl Physiol (1985). 2013 Sep 1;115(5):765-70. doi: 10.1152/japplphysiol.00063.2013. Epub 2013 Jun 20.
- Amati F, Broskey NT, Carnero EA. Evidence of systematic and proportional error in a widely used glucose oxidase analyser: impact for clinical research? Clin Endocrinol (Oxf). 2014 May;80(5):768-70. doi: 10.1111/cen.12274. Epub 2013 Jul 19. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AGIR
- Protocol 188/10 (Другой идентификатор: Ethics committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .