- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01224886
Ikä ja insuliiniresistenssi (AGIR)
Ranskaksi AGIR tarkoittaa ryhtymistä toimiin. Tämä on tutkimuksemme yleinen otsikko.
Insuliiniresistenssi on ratkaiseva tekijä tyypin 2 diabeteksen kehittymiselle ja merkittävä terveysongelma ikääntyville aikuisille. Se on pääasiallinen mekanismi, jolla lihavuuden katsotaan lisäävän tyypin 2 diabeteksen riskiä, ja se on metabolisen oireyhtymän keskeinen piirre. Liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen yleistyneellä iäkkäämmällä väestöllä on merkittäviä seurauksia sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen sekä yhteiskunnan taloudelliseen taakkaan. Tällä hetkellä on kiistaa siitä, vaikuttaako ikääntyminen insuliiniresistenssiin vai ei. Monet mahdolliset tekijät sekoittavat ikääntymisen ja insuliiniresistenssin välistä yhteyttä, mukaan lukien liikalihavuus ja fyysinen passiivisuus.
Ektooppiset lipidikertymät, jotka määritellään triglyseridien liialliseksi kerääntymiseksi ei-rasvakudokseen, kuten maksaan (intrahepaattiset lipidit) ja lihassäikeisiin (sisäiset solunsisäiset lipidit), liittyvät positiivisesti liikalihavuuteen ja insuliiniresistenssiin. Lisäksi solunsisäisten lipidien kertymisen mainitaan usein olevan avaintekijä insuliiniresistenssin taustalla olevissa mekanismeissa. Sen lisäksi, että niillä on tärkeä rooli liikalihavuudessa ja tyypin 2 diabeteksessa, näitä kohdunulkoisia rasvakertymiä havaitaan myös tavallisissa olosuhteissa, kuten ikääntymisessä ja fyysisessä passiivuudessa.
Interventiokokeessa testataan liikkumattomien liikalihavien vapaaehtoisten, normaalipainoisten vapaaehtoisten ja mestariurheilijoiden luustolihaksissa, maksassa ja sydämessä yleiset hypoteesit, joiden mukaan harjoituksen rasvan hapetuskapasiteetin parantaminen ja/tai haitallisten rasvan aineenvaihduntatuotteiden väheneminen on ensisijainen parannusta ennustava tekijä. insuliiniresistenssissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francesca Amati, MD, PhD
- Puhelinnumero: +41 21 692 5552
- Sähköposti: francesca.amati@unil.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- University of Bern
-
Lausanne, Sveitsi, 1005
- Rekrytointi
- UNIL and CHUV
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Amati, MD, PhD
- Puhelinnumero: +41 21 692 5552
- Sähköposti: francesca.amati@unil.ch
-
Päätutkija:
- Francesca Amati, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Luc Tappy, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60-80
- Istuva tai korkeasti koulutettu
- BMI 18-40
- Tupakoimaton
- Normaali glukoosinsieto tai heikentynyt glukoositoleranssi
- Halukkuus noudattaa protokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe kohtalaiselle harjoitukselle tai kliiniset sairaudet, jotka estävät osallistumisen harjoitusohjelmaan, kuten kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, perifeerinen verisuonisairaus, hallitsematon verenpainetauti, neurologinen tai ortopedinen sairaus
- Viimeaikainen painonpudotus tai painonnousu
- Tunnettu diabetes
- Tunnetut glukoosin homeostaasiin vaikuttavat lääkkeet, kuten nikotiinihappo, glukokortikoidit
- Vaikea anemia tai lipidihäiriöt, maksa- tai munuaissairaus
- Viimeaikainen syövän historia
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Viimeaikainen hormonikorvaushoito
- Tunnettu allergia lidokaiinille tai muulle paikallispuuduttimelle
- Positiivinen stressitesti
- Aktiivinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istuva liikalihavuus
|
Valvottu harjoitusinterventio
|
|
Kokeellinen: Istuva normaalipainoinen
|
Valvottu harjoitusinterventio
|
|
Ei väliintuloa: Urheilijat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 0-4 kuukautta
|
0-4 kuukautta
|
|
Ektooppiset lipidit
Aikaikkuna: 0-4 kuukautta
|
0-4 kuukautta
|
|
Hapetuskyky
Aikaikkuna: 0-4 kuukautta
|
0-4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 0-4 kuukautta
|
0-4 kuukautta
|
|
Metabolinen joustavuus
Aikaikkuna: 0-4 kuukautta
|
0-4 kuukautta
|
|
Harjoittelun tehokkuus
Aikaikkuna: 0-4 kuukautta
|
0-4 kuukautta
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 0-4 kuukautta
|
0-4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francesca Amati, MD,PhD, University of Lausanne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Greggio C, Jha P, Kulkarni SS, Lagarrigue S, Broskey NT, Boutant M, Wang X, Conde Alonso S, Ofori E, Auwerx J, Canto C, Amati F. Enhanced Respiratory Chain Supercomplex Formation in Response to Exercise in Human Skeletal Muscle. Cell Metab. 2017 Feb 7;25(2):301-311. doi: 10.1016/j.cmet.2016.11.004. Epub 2016 Dec 1.
- Broskey NT, Boss A, Fares EJ, Greggio C, Gremion G, Schluter L, Hans D, Kreis R, Boesch C, Amati F. Exercise efficiency relates with mitochondrial content and function in older adults. Physiol Rep. 2015 Jun;3(6):e12418. doi: 10.14814/phy2.12418.
- Broskey NT, Greggio C, Boss A, Boutant M, Dwyer A, Schlueter L, Hans D, Gremion G, Kreis R, Boesch C, Canto C, Amati F. Skeletal muscle mitochondria in the elderly: effects of physical fitness and exercise training. J Clin Endocrinol Metab. 2014 May;99(5):1852-61. doi: 10.1210/jc.2013-3983. Epub 2014 Jan 17.
- Broskey NT, Daraspe J, Humbel BM, Amati F. Skeletal muscle mitochondrial and lipid droplet content assessed with standardized grid sizes for stereology. J Appl Physiol (1985). 2013 Sep 1;115(5):765-70. doi: 10.1152/japplphysiol.00063.2013. Epub 2013 Jun 20.
- Amati F, Broskey NT, Carnero EA. Evidence of systematic and proportional error in a widely used glucose oxidase analyser: impact for clinical research? Clin Endocrinol (Oxf). 2014 May;80(5):768-70. doi: 10.1111/cen.12274. Epub 2013 Jul 19. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGIR
- Protocol 188/10 (Muu tunniste: Ethics committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .