Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alder og insulinresistens (AGIR)

4. desember 2024 oppdatert av: Francesca Amati, University of Lausanne

På fransk AGIR betyr å komme i aksjon. Dette er den generelle tittelen på studien vår.

Insulinresistens er en avgjørende faktor for utvikling av type 2 diabetes og et stort helseproblem for eldre voksne. Det er den viktigste mekanismen som overvekt anses å øke risikoen for type 2-diabetes og er et nøkkeltrekk ved det metabolske syndromet. Den økte forekomsten av fedme og type 2-diabetes i den eldre befolkningen har viktige konsekvenser for sykelighet og dødelighet så vel som for den økonomiske belastningen på samfunnet. Kontroverser eksisterer for tiden om hvorvidt aldring bidrar til insulinresistens eller ikke. Mange potensielle faktorer forvirrer sammenhengen mellom aldring og insulinresistens, inkludert fedme og fysisk inaktivitet.

Ektopiske lipidavsetninger, definert som en overflødig akkumulering av triglyserider i ikke-fettvev som i leveren (intrahepatiske lipider) og i muskelfibrene (intramyocellulære lipider), er positivt assosiert med fedme og insulinresistens. Videre er akkumulering av intracellulære lipider ofte sitert som en nøkkeldeterminant i de underliggende mekanismene for insulinresistens. I tillegg til å spille en viktig rolle i fedme og type 2 diabetes, observeres disse ektopiske fettavsetningene også ved vanlige tilstander som aldring og fysisk inaktivitet.

Intervensjonsforsøket vil teste i skjelettmuskulatur, lever og hjerte hos stillesittende overvektige frivillige, normalvektige frivillige og mesteridrettsutøvere, de overordnede hypotesene om at treningsforbedring av fettoksidasjonskapasitet og/eller reduksjon av skadelige fettmetabolitter er en primær faktor som forutsier forbedringen. i insulinresistens.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bern, Sveits
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Bern
      • Lausanne, Sveits, 1005
        • Rekruttering
        • UNIL and CHUV
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francesca Amati, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Luc Tappy, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 60-80
  • Stillesittende eller høyt trent
  • BMI 18-40
  • Ikke-røyker
  • Normal glukosetoleranse eller nedsatt glukosetoleranse
  • Vilje til å følge protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for moderat trening eller kliniske tilstander som utelukker å delta i et treningsprogram, slik som klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom, perifer vaskulær sykdom, ukontrollert hypertensjon, nevrologisk eller ortopedisk sykdom
  • Nylig vekttap eller vektøkning
  • Kjent diabetes
  • Kjente legemidler for å påvirke glukosehomeostase som nikotinsyre, glukokortikoider
  • Alvorlig anemi eller lipidforstyrrelser, lever- eller nyresykdom
  • Nyere historie med kreft
  • Hypotyreose
  • Nylig hormonbehandling
  • Kjent allergi mot lidokain eller andre lokalbedøvelsesmidler
  • Positiv stresstest
  • Aktiv alkohol eller rusmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stillesittende overvektig
Overvåket treningsintervensjon
Eksperimentell: Stillesittende normalvekt
Overvåket treningsintervensjon
Ingen inngripen: Idrettsutøvere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 0-4 måneder
0-4 måneder
Ektopiske lipider
Tidsramme: 0-4 måneder
0-4 måneder
Oksidativ kapasitet
Tidsramme: 0-4 måneder
0-4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: 0-4 måneder
0-4 måneder
Metabolsk fleksibilitet
Tidsramme: 0-4 måneder
0-4 måneder
Tren effektivitet
Tidsramme: 0-4 måneder
0-4 måneder
Fysisk form
Tidsramme: 0-4 måneder
0-4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francesca Amati, MD,PhD, University of Lausanne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2010

Først lagt ut (Antatt)

20. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AGIR
  • Protocol 188/10 (Annen identifikator: Ethics committee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere