- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01224886
Alder og insulinresistens (AGIR)
På fransk AGIR betyr å komme i aksjon. Dette er den generelle tittelen på studien vår.
Insulinresistens er en avgjørende faktor for utvikling av type 2 diabetes og et stort helseproblem for eldre voksne. Det er den viktigste mekanismen som overvekt anses å øke risikoen for type 2-diabetes og er et nøkkeltrekk ved det metabolske syndromet. Den økte forekomsten av fedme og type 2-diabetes i den eldre befolkningen har viktige konsekvenser for sykelighet og dødelighet så vel som for den økonomiske belastningen på samfunnet. Kontroverser eksisterer for tiden om hvorvidt aldring bidrar til insulinresistens eller ikke. Mange potensielle faktorer forvirrer sammenhengen mellom aldring og insulinresistens, inkludert fedme og fysisk inaktivitet.
Ektopiske lipidavsetninger, definert som en overflødig akkumulering av triglyserider i ikke-fettvev som i leveren (intrahepatiske lipider) og i muskelfibrene (intramyocellulære lipider), er positivt assosiert med fedme og insulinresistens. Videre er akkumulering av intracellulære lipider ofte sitert som en nøkkeldeterminant i de underliggende mekanismene for insulinresistens. I tillegg til å spille en viktig rolle i fedme og type 2 diabetes, observeres disse ektopiske fettavsetningene også ved vanlige tilstander som aldring og fysisk inaktivitet.
Intervensjonsforsøket vil teste i skjelettmuskulatur, lever og hjerte hos stillesittende overvektige frivillige, normalvektige frivillige og mesteridrettsutøvere, de overordnede hypotesene om at treningsforbedring av fettoksidasjonskapasitet og/eller reduksjon av skadelige fettmetabolitter er en primær faktor som forutsier forbedringen. i insulinresistens.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Francesca Amati, MD, PhD
- Telefonnummer: +41 21 692 5552
- E-post: francesca.amati@unil.ch
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Bern
-
Lausanne, Sveits, 1005
- Rekruttering
- UNIL and CHUV
-
Ta kontakt med:
- Francesca Amati, MD, PhD
- Telefonnummer: +41 21 692 5552
- E-post: francesca.amati@unil.ch
-
Hovedetterforsker:
- Francesca Amati, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Luc Tappy, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60-80
- Stillesittende eller høyt trent
- BMI 18-40
- Ikke-røyker
- Normal glukosetoleranse eller nedsatt glukosetoleranse
- Vilje til å følge protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for moderat trening eller kliniske tilstander som utelukker å delta i et treningsprogram, slik som klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom, perifer vaskulær sykdom, ukontrollert hypertensjon, nevrologisk eller ortopedisk sykdom
- Nylig vekttap eller vektøkning
- Kjent diabetes
- Kjente legemidler for å påvirke glukosehomeostase som nikotinsyre, glukokortikoider
- Alvorlig anemi eller lipidforstyrrelser, lever- eller nyresykdom
- Nyere historie med kreft
- Hypotyreose
- Nylig hormonbehandling
- Kjent allergi mot lidokain eller andre lokalbedøvelsesmidler
- Positiv stresstest
- Aktiv alkohol eller rusmisbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stillesittende overvektig
|
Overvåket treningsintervensjon
|
|
Eksperimentell: Stillesittende normalvekt
|
Overvåket treningsintervensjon
|
|
Ingen inngripen: Idrettsutøvere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 0-4 måneder
|
0-4 måneder
|
|
Ektopiske lipider
Tidsramme: 0-4 måneder
|
0-4 måneder
|
|
Oksidativ kapasitet
Tidsramme: 0-4 måneder
|
0-4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 0-4 måneder
|
0-4 måneder
|
|
Metabolsk fleksibilitet
Tidsramme: 0-4 måneder
|
0-4 måneder
|
|
Tren effektivitet
Tidsramme: 0-4 måneder
|
0-4 måneder
|
|
Fysisk form
Tidsramme: 0-4 måneder
|
0-4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francesca Amati, MD,PhD, University of Lausanne
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Greggio C, Jha P, Kulkarni SS, Lagarrigue S, Broskey NT, Boutant M, Wang X, Conde Alonso S, Ofori E, Auwerx J, Canto C, Amati F. Enhanced Respiratory Chain Supercomplex Formation in Response to Exercise in Human Skeletal Muscle. Cell Metab. 2017 Feb 7;25(2):301-311. doi: 10.1016/j.cmet.2016.11.004. Epub 2016 Dec 1.
- Broskey NT, Boss A, Fares EJ, Greggio C, Gremion G, Schluter L, Hans D, Kreis R, Boesch C, Amati F. Exercise efficiency relates with mitochondrial content and function in older adults. Physiol Rep. 2015 Jun;3(6):e12418. doi: 10.14814/phy2.12418.
- Broskey NT, Greggio C, Boss A, Boutant M, Dwyer A, Schlueter L, Hans D, Gremion G, Kreis R, Boesch C, Canto C, Amati F. Skeletal muscle mitochondria in the elderly: effects of physical fitness and exercise training. J Clin Endocrinol Metab. 2014 May;99(5):1852-61. doi: 10.1210/jc.2013-3983. Epub 2014 Jan 17.
- Broskey NT, Daraspe J, Humbel BM, Amati F. Skeletal muscle mitochondrial and lipid droplet content assessed with standardized grid sizes for stereology. J Appl Physiol (1985). 2013 Sep 1;115(5):765-70. doi: 10.1152/japplphysiol.00063.2013. Epub 2013 Jun 20.
- Amati F, Broskey NT, Carnero EA. Evidence of systematic and proportional error in a widely used glucose oxidase analyser: impact for clinical research? Clin Endocrinol (Oxf). 2014 May;80(5):768-70. doi: 10.1111/cen.12274. Epub 2013 Jul 19. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AGIR
- Protocol 188/10 (Annen identifikator: Ethics committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .