Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Edad y resistencia a la insulina (AGIR)

4 de diciembre de 2024 actualizado por: Francesca Amati, University of Lausanne

En francés AGIR significa ponerse en acción. Este es el título genérico de nuestro estudio.

La resistencia a la insulina es un factor crucial para el desarrollo de diabetes tipo 2 y un problema de salud importante para los adultos mayores. Es el principal mecanismo por el cual se considera que la obesidad aumenta el riesgo de diabetes tipo 2 y es una característica clave del síndrome metabólico. La elevada prevalencia de obesidad y diabetes tipo 2 en la población de mayor edad tiene importantes consecuencias sobre la morbilidad y la mortalidad, así como sobre la carga económica para la sociedad. Actualmente existe controversia sobre si el envejecimiento contribuye o no a la resistencia a la insulina. Muchos factores potenciales confunden la asociación entre el envejecimiento y la resistencia a la insulina, incluida la obesidad y la inactividad física.

Los depósitos ectópicos de lípidos, definidos como una acumulación excesiva de triglicéridos en tejidos no adiposos como el hígado (lípidos intrahepáticos) y las fibras musculares (lípidos intramiocelulares), se asocian positivamente con la obesidad y la resistencia a la insulina. Además, la acumulación de lípidos intracelulares a menudo se cita como un determinante clave en los mecanismos subyacentes de la resistencia a la insulina. Además de desempeñar un papel importante en la obesidad y la diabetes tipo 2, estos depósitos de grasa ectópica también se observan en condiciones comunes como el envejecimiento y la inactividad física.

El ensayo de intervención probará en el músculo esquelético, el hígado y el corazón de voluntarios obesos sedentarios, voluntarios de peso normal y atletas de maestría, la hipótesis general de que la mejora de la capacidad de oxidación de grasas con el ejercicio y/o la disminución de los metabolitos dañinos de las grasas es un factor principal que predice la mejora. en la resistencia a la insulina.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Francesca Amati, MD, PhD
  • Número de teléfono: +41 21 692 5552
  • Correo electrónico: francesca.amati@unil.ch

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza
        • Activo, no reclutando
        • University of Bern
      • Lausanne, Suiza, 1005
        • Reclutamiento
        • UNIL and CHUV
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Francesca Amati, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Luc Tappy, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 60-80
  • Sedentario o altamente entrenado
  • IMC 18-40
  • No fumador
  • Tolerancia normal a la glucosa o tolerancia alterada a la glucosa.
  • Voluntad de cumplir el protocolo.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para el ejercicio moderado o condiciones clínicas que impidan unirse a un programa de ejercicio, como enfermedades cardiovasculares clínicamente significativas, enfermedades vasculares periféricas, hipertensión no controlada, enfermedades neurológicas u ortopédicas.
  • Pérdida o aumento de peso reciente
  • diabetes conocida
  • Medicamentos conocidos que afectan la homeostasis de la glucosa, como el ácido nicotínico y los glucocorticoides.
  • Anemia grave o alteraciones de los lípidos, enfermedad hepática o renal.
  • Historia reciente de cáncer.
  • hipotiroidismo
  • Terapia de reemplazo hormonal reciente
  • Alergia conocida a la lidocaína u otro anestésico local.
  • Prueba de estrés positiva
  • Abuso activo de alcohol o sustancias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Obeso sedentario
Intervención de ejercicio supervisado.
Experimental: Peso normal sedentario
Intervención de ejercicio supervisado.
Sin intervención: Atletas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 0-4 meses
0-4 meses
Lípidos ectópicos
Periodo de tiempo: 0-4 meses
0-4 meses
Capacidad oxidativa
Periodo de tiempo: 0-4 meses
0-4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: 0-4 meses
0-4 meses
Flexibilidad metabólica
Periodo de tiempo: 0-4 meses
0-4 meses
Eficiencia del ejercicio
Periodo de tiempo: 0-4 meses
0-4 meses
Aptitud física
Periodo de tiempo: 0-4 meses
0-4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Francesca Amati, MD,PhD, University of Lausanne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AGIR
  • Protocol 188/10 (Otro identificador: Ethics committee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir