- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01224886
Edad y resistencia a la insulina (AGIR)
En francés AGIR significa ponerse en acción. Este es el título genérico de nuestro estudio.
La resistencia a la insulina es un factor crucial para el desarrollo de diabetes tipo 2 y un problema de salud importante para los adultos mayores. Es el principal mecanismo por el cual se considera que la obesidad aumenta el riesgo de diabetes tipo 2 y es una característica clave del síndrome metabólico. La elevada prevalencia de obesidad y diabetes tipo 2 en la población de mayor edad tiene importantes consecuencias sobre la morbilidad y la mortalidad, así como sobre la carga económica para la sociedad. Actualmente existe controversia sobre si el envejecimiento contribuye o no a la resistencia a la insulina. Muchos factores potenciales confunden la asociación entre el envejecimiento y la resistencia a la insulina, incluida la obesidad y la inactividad física.
Los depósitos ectópicos de lípidos, definidos como una acumulación excesiva de triglicéridos en tejidos no adiposos como el hígado (lípidos intrahepáticos) y las fibras musculares (lípidos intramiocelulares), se asocian positivamente con la obesidad y la resistencia a la insulina. Además, la acumulación de lípidos intracelulares a menudo se cita como un determinante clave en los mecanismos subyacentes de la resistencia a la insulina. Además de desempeñar un papel importante en la obesidad y la diabetes tipo 2, estos depósitos de grasa ectópica también se observan en condiciones comunes como el envejecimiento y la inactividad física.
El ensayo de intervención probará en el músculo esquelético, el hígado y el corazón de voluntarios obesos sedentarios, voluntarios de peso normal y atletas de maestría, la hipótesis general de que la mejora de la capacidad de oxidación de grasas con el ejercicio y/o la disminución de los metabolitos dañinos de las grasas es un factor principal que predice la mejora. en la resistencia a la insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Francesca Amati, MD, PhD
- Número de teléfono: +41 21 692 5552
- Correo electrónico: francesca.amati@unil.ch
Ubicaciones de estudio
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-
Bern, Suiza
- Activo, no reclutando
- University of Bern
-
Lausanne, Suiza, 1005
- Reclutamiento
- UNIL and CHUV
-
Contacto:
- Francesca Amati, MD, PhD
- Número de teléfono: +41 21 692 5552
- Correo electrónico: francesca.amati@unil.ch
-
Investigador principal:
- Francesca Amati, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Luc Tappy, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 60-80
- Sedentario o altamente entrenado
- IMC 18-40
- No fumador
- Tolerancia normal a la glucosa o tolerancia alterada a la glucosa.
- Voluntad de cumplir el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para el ejercicio moderado o condiciones clínicas que impidan unirse a un programa de ejercicio, como enfermedades cardiovasculares clínicamente significativas, enfermedades vasculares periféricas, hipertensión no controlada, enfermedades neurológicas u ortopédicas.
- Pérdida o aumento de peso reciente
- diabetes conocida
- Medicamentos conocidos que afectan la homeostasis de la glucosa, como el ácido nicotínico y los glucocorticoides.
- Anemia grave o alteraciones de los lípidos, enfermedad hepática o renal.
- Historia reciente de cáncer.
- hipotiroidismo
- Terapia de reemplazo hormonal reciente
- Alergia conocida a la lidocaína u otro anestésico local.
- Prueba de estrés positiva
- Abuso activo de alcohol o sustancias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Obeso sedentario
|
Intervención de ejercicio supervisado.
|
|
Experimental: Peso normal sedentario
|
Intervención de ejercicio supervisado.
|
|
Sin intervención: Atletas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 0-4 meses
|
0-4 meses
|
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Lípidos ectópicos
Periodo de tiempo: 0-4 meses
|
0-4 meses
|
|
Capacidad oxidativa
Periodo de tiempo: 0-4 meses
|
0-4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 0-4 meses
|
0-4 meses
|
|
Flexibilidad metabólica
Periodo de tiempo: 0-4 meses
|
0-4 meses
|
|
Eficiencia del ejercicio
Periodo de tiempo: 0-4 meses
|
0-4 meses
|
|
Aptitud física
Periodo de tiempo: 0-4 meses
|
0-4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francesca Amati, MD,PhD, University of Lausanne
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Greggio C, Jha P, Kulkarni SS, Lagarrigue S, Broskey NT, Boutant M, Wang X, Conde Alonso S, Ofori E, Auwerx J, Canto C, Amati F. Enhanced Respiratory Chain Supercomplex Formation in Response to Exercise in Human Skeletal Muscle. Cell Metab. 2017 Feb 7;25(2):301-311. doi: 10.1016/j.cmet.2016.11.004. Epub 2016 Dec 1.
- Broskey NT, Boss A, Fares EJ, Greggio C, Gremion G, Schluter L, Hans D, Kreis R, Boesch C, Amati F. Exercise efficiency relates with mitochondrial content and function in older adults. Physiol Rep. 2015 Jun;3(6):e12418. doi: 10.14814/phy2.12418.
- Broskey NT, Greggio C, Boss A, Boutant M, Dwyer A, Schlueter L, Hans D, Gremion G, Kreis R, Boesch C, Canto C, Amati F. Skeletal muscle mitochondria in the elderly: effects of physical fitness and exercise training. J Clin Endocrinol Metab. 2014 May;99(5):1852-61. doi: 10.1210/jc.2013-3983. Epub 2014 Jan 17.
- Broskey NT, Daraspe J, Humbel BM, Amati F. Skeletal muscle mitochondrial and lipid droplet content assessed with standardized grid sizes for stereology. J Appl Physiol (1985). 2013 Sep 1;115(5):765-70. doi: 10.1152/japplphysiol.00063.2013. Epub 2013 Jun 20.
- Amati F, Broskey NT, Carnero EA. Evidence of systematic and proportional error in a widely used glucose oxidase analyser: impact for clinical research? Clin Endocrinol (Oxf). 2014 May;80(5):768-70. doi: 10.1111/cen.12274. Epub 2013 Jul 19. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AGIR
- Protocol 188/10 (Otro identificador: Ethics committee)
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