Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leeftijd en insulineresistentie (AGIR)

4 december 2024 bijgewerkt door: Francesca Amati, University of Lausanne

In het Frans betekent AGIR: in actie komen. Dit is de generieke titel van onze studie.

Insulineresistentie is een cruciale factor voor de ontwikkeling van diabetes type 2 en een groot gezondheidsprobleem voor oudere volwassenen. Het is het belangrijkste mechanisme waardoor wordt aangenomen dat obesitas het risico op diabetes type 2 verhoogt, en is een sleutelkenmerk van het metabool syndroom. De verhoogde prevalentie van obesitas en diabetes type 2 onder de oudere bevolking heeft belangrijke gevolgen voor de morbiditeit en mortaliteit, evenals voor de economische last voor de samenleving. Er bestaat momenteel controverse over de vraag of veroudering al dan niet bijdraagt ​​aan insulineresistentie. Veel potentiële factoren verwarren de associatie tussen veroudering en insulineresistentie, waaronder obesitas en lichamelijke inactiviteit.

Ectopische lipidenafzettingen, gedefinieerd als een overmatige ophoping van triglyceriden in niet-vetweefsel zoals in de lever (intrahepatische lipiden) en in de spiervezels (intrayocellulaire lipiden), zijn positief geassocieerd met obesitas en insulineresistentie. Bovendien wordt de accumulatie van intracellulaire lipiden vaak genoemd als een sleuteldeterminant in de onderliggende mechanismen van insulineresistentie. Deze ectopische vetafzettingen spelen niet alleen een belangrijke rol bij obesitas en diabetes type 2, maar worden ook waargenomen bij veel voorkomende aandoeningen zoals veroudering en lichamelijke inactiviteit.

De interventiestudie zal bij skeletspieren, lever en hart van sedentaire zwaarlijvige vrijwilligers, vrijwilligers met een normaal gewicht en topsporters de algemene hypothesen testen dat verbetering van de vetoxidatiecapaciteit en/of afname van schadelijke vetmetabolieten een primaire factor is die de verbetering voorspelt. bij insulineresistentie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland
        • Actief, niet wervend
        • University of Bern
      • Lausanne, Zwitserland, 1005
        • Werving
        • UNIL and CHUV
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francesca Amati, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Luc Tappy, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 60-80
  • Sedentair of hoogopgeleid
  • BMI 18-40
  • Niet-roker
  • Normale glucosetolerantie of verminderde glucosetolerantie
  • Bereidheid om het protocol na te leven

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor matige lichaamsbeweging of klinische omstandigheden die deelname aan een oefenprogramma uitsluiten, zoals klinisch significante hart- en vaatziekten, perifere vasculaire aandoeningen, ongecontroleerde hypertensie, neurologische of orthopedische aandoeningen
  • Recent gewichtsverlies of gewichtstoename
  • Bekende suikerziekte
  • Bekende geneesmiddelen die de glucosehomeostase beïnvloeden, zoals nicotinezuur en glucocorticoïden
  • Ernstige bloedarmoede of lipidenstoornissen, lever- of nierziekte
  • Recente geschiedenis van kanker
  • Hypothyreoïdie
  • Recente hormoonsubstitutietherapie
  • Bekende allergie voor lidocaïne of ander lokaal anestheticum
  • Positieve stresstest
  • Actief alcohol- of middelenmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sedentaire obesitas
Gedragsmatig: Fysieke activiteit
Begeleide oefeninterventie
Experimenteel: Sedentair normaal gewicht
Gedragsmatig: Fysieke activiteit
Begeleide oefeninterventie
Geen tussenkomst: Atleten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 0-4 maanden
0-4 maanden
Ectopische lipiden
Tijdsspanne: 0-4 maanden
0-4 maanden
Oxidatieve capaciteit
Tijdsspanne: 0-4 maanden
0-4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 0-4 maanden
0-4 maanden
Metabolische flexibiliteit
Tijdsspanne: 0-4 maanden
0-4 maanden
Oefeningsefficiëntie
Tijdsspanne: 0-4 maanden
0-4 maanden
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 0-4 maanden
0-4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lausanne

Medewerkers

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francesca Amati, MD,PhD, University of Lausanne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

20 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AGIR
  • Protocol 188/10 (Andere identificatie: Ethics committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren