Prospektivní studie vlivu systémového užívání kortikosteroidů na měření poruch dýchání ve spánku
25. října 2010 aktualizováno: Rambam Health Care Campus
Zvýšení hmotnosti je jak významným rizikovým faktorem pro obstrukční spánkovou apnoe, tak vedlejším účinkem dlouhodobé systémové terapie steroidy.
Cílem této studie bylo prozkoumat dopad dlouhodobé systémové léčby steroidy na spánkovou apnoe.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti plánovaní na dlouhodobou léčbu perorálním prednisonem (> 10 mg/den po dobu 3 měsíců nebo déle)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro zařazení byla nutná plánovaná terapie s minimální denní dávkou 10 mg prednisonu (nebo ekvivalentu) po dobu alespoň 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let a pacienti se známou spánkovou apnoe nebo jinými formami spánkových poruch dýchání byli vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
léčba steroidy
|
Polysomnografie (PSG) (Alice 3 System; Healthdyne, Atlanta, GA) sestávala z kontinuálního polygrafického záznamu z povrchových svodů pro elektroencefalografii, elektrookulografii, elektromyografii, elektrokardiografii, termistory pro proudění vzduchu nosem a dutinou ústní, hrudní a břišní impedanční pásy pro dechovou námahu, puls oxymetr pro hladinu oxyhemoglobinu, tracheální mikrofon pro chrápání a senzory pro polohu nohou a spánku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
index apnoe-hypopnoe
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
proměnné studie spánku
Časové okno: 3 měsíce
|
apnoe-hypopnoe interval desaturace na konci intervalu apnoe intenzita chrápání
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
26. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB2421CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na studium spánku
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada