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Estudio prospectivo del impacto del uso de corticosteroides sistémicos en medidas de trastornos respiratorios durante el sueño

25 de octubre de 2010 actualizado por: Rambam Health Care Campus

El aumento de peso es tanto un factor de riesgo significativo para la apnea obstructiva del sueño como un efecto secundario de la terapia con esteroides sistémicos a largo plazo.

Este estudio tuvo como objetivo investigar el impacto del tratamiento con esteroides sistémicos a largo plazo sobre la apnea del sueño.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes programados para tratamiento a largo plazo con prednisona oral (> 10 mg/día durante 3 meses o más)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para su inclusión se requería una terapia programada con una dosis diaria mínima de 10 mg de prednisona (o equivalente) durante al menos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron los pacientes menores de 18 años y aquellos con apnea del sueño conocida u otras formas de trastornos respiratorios del sueño.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
tratamiento con esteroides
Otro: estudio del sueño
La polisomnografía (PSG) (Sistema Alice 3; Healthdyne, Atlanta, GA) consistió en un registro poligráfico continuo de cables de superficie para electroencefalografía, electrooculografía, electromiografía, electrocardiografía, termistores para flujo de aire nasal y oral, cinturones de impedancia torácica y abdominal para esfuerzo respiratorio, pulso oxímetro para el nivel de oxihemoglobina, micrófono traqueal para ronquidos y sensores para la posición de las piernas y el sueño
Otros nombres:
  • sin otros nombres

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
índice de apnea-hipopnea
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
variables del estudio del sueño
Periodo de tiempo: 3 meses
intervalo de apnea-hipopnea desaturación al final del intervalo de apnea intensidad del ronquido
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rambam Health Care Campus

Colaboradores

Israeli association for lung disease

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB2421CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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