- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01232244
Oxyntomodulin, Mechanismy účinku ve vztahu k chuti k jídlu, příjmu potravy, vyprazdňování žaludku a výdeji energie.
9. prosince 2013 aktualizováno: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Drobné molekuly (hormony) se uvolňují ze střev a dalších orgánů do krevního řečiště v reakci na jídlo, aby řídily metabolismus. Oxyntomodulin, GLP-1 a glukagon jsou známé tím, že regulují parametry, jako je chuť k jídlu, příjem potravy a vyvolávají úbytek hmotnosti.
Proto chceme zkoumat mechanické vztahy mezi třemi hormony.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hellerup, Dánsko, 2900
- Gentofte University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví mladí muži
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální hladina glukózy v plazmě nalačno
- Normální glukózová tolerance
- Normální hladiny hemoglobinu
- Informovaný obsah
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
- Prediabetes (zhoršená glukózová tolerance nebo porucha glykémie nalačno)
- příbuzní 1. stupně s diabetem
- Obezita (BMI > 30)
- Zánětlivé onemocnění střev
- Operace střev
- Nefropatie
- Nemoc jater
- Léky, které nemohou být pozastaveny po dobu 24 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví mladí muži
|
1 pmol/kg/min
3 ng/kg/min
3 pmol/kg/min
1 pmol/kg/min 3 ng/kg/min
NaCl 9 g/l infuze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyprázdnění žaludku
Časové okno: 4 h
|
Hodnoceno metodou acetaminofenu
|
4 h
|
|
Sytost
Časové okno: 4 h
|
Posouzeno VAS
|
4 h
|
|
Hlad
Časové okno: 4 h
|
Hodnotí se ad'libitním jídlem
|
4 h
|
|
bazální výdej energie
Časové okno: 2 x 30 min
|
Stanoveno nepřímou kalorimetrií
|
2 x 30 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
GLP-1
Časové okno: 4 h
|
4 h
|
|
Oxyntomodulin
Časové okno: 4 h
|
4 h
|
|
Glukagon
Časové okno: 4 h
|
4 h
|
|
GIP
Časové okno: 4 h
|
4 h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonatan I Bagger, MD, Gentofte University Hospital, University of Copenhagen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OXMDissek
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na GLP-1 infuze
-
University of South CarolinaPrisma Health-UpstateNáborObezita (porucha) | Obezita Diabetes Mellitus typu 2Spojené státy
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoHyperglykémieNěmecko
-
Zealand PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHUkončenoBezpečnost a snášenlivostNěmecko
-
University Hospital, Strasbourg, FranceCentre de Recherche en biomédecine de Strasbourg INSERM UMR-S1118Zatím nenabírámeKlaudikace, přerušované | Onemocnění periferních tepen (PAD) | Chronická ischemie ohrožující končetinyFrancie
-
Zealand PharmaDokončeno
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Karolinska InstitutetDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM)Švédsko
-
Mayo ClinicMerck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
St. James's Hospital, IrelandZatím nenabírámeLokálně pokročilý karcinom rekta (LARC) | Pacienti s rakovinou konečníku | GLP-1 | Celková neoadjuvantní terapie | Obezita & amp; Nadváha
-
Penn State UniversityNáborZtráta váhy | Výběr potravinSpojené státy