- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01232244
Oxintomodulina, Mecanismos de Ação em Relação ao Apetite, Ingestão Alimentar, Esvaziamento Gástrico e Gasto Energético.
Minúsculas moléculas (hormônios) são liberadas dos intestinos e de outros órgãos para a corrente sanguínea em resposta às refeições, a fim de orquestrar o metabolismo. Oxintomodulina, GLP-1 e glucagon são conhecidos por regular parâmetros como apetite, ingestão de alimentos e induzir a perda de peso.
Portanto, queremos investigar as relações mecanísticas entre os três hormônios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hellerup, Dinamarca, 2900
- Gentofte University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Glicemia plasmática normal em jejum
- Tolerância normal à glicose
- Níveis normais de hemoglobina
- conteúdo informado
Critério de exclusão:
- Diabetes
- Pré-diabetes (tolerância à glicose prejudicada ou glicemia de jejum prejudicada)
- parentes de 1º grau com diabetes
- Obesidade (IMC > 30)
- Doença inflamatória intestinal
- cirurgia do intestino
- Nefropatia
- Doença hepática
- Medicação que não pode ficar em espera por 24h
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Machos jovens saudáveis
|
1 pmol/kg/min
3ng/kg/min
3 pmol/kg/min
1 pmol/kg/min 3 ng/kg/min
Infusão de NaCl 9 g/L
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Esvaziamento gástrico
Prazo: 4h
|
Avaliado pelo paracetamol - método
|
4h
|
|
Saciedade
Prazo: 4h
|
Avaliado por VAS
|
4h
|
|
Fome
Prazo: 4h
|
Avaliado por uma refeição ad'libitum
|
4h
|
|
gasto energético basal
Prazo: 2 x 30min
|
Avaliado por calorimetria indireta
|
2 x 30min
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
GLP-1
Prazo: 4h
|
4h
|
|
Oxintomodulina
Prazo: 4h
|
4h
|
|
Glucagon
Prazo: 4h
|
4h
|
|
GIP
Prazo: 4h
|
4h
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonatan I Bagger, MD, Gentofte University Hospital, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OXMDissek
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