- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01232244
Oxyntomoduline, mécanismes d'action en relation avec l'appétit, la prise alimentaire, la vidange gastrique et les dépenses énergétiques.
De minuscules molécules (hormones) sont libérées des intestins et d'autres organes vers la circulation sanguine en réponse aux repas afin d'orchestrer le métabolisme. L'oxyntomoduline, le GLP-1 et le glucagon sont tous connus pour réguler des paramètres tels que l'appétit, la prise alimentaire et induire une perte de poids.
Par conséquent, nous voulons étudier les relations mécanistes entre les trois hormones.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hellerup, Danemark, 2900
- Gentofte University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Glycémie normale à jeun
- Tolérance normale au glucose
- Taux d'hémoglobine normaux
- Contenu informé
Critère d'exclusion:
- Diabète
- Prédiabète (tolérance au glucose altérée ou glycémie à jeun altérée)
- Parents au 1er degré atteints de diabète
- Obésité (IMC > 30)
- Maladie intestinale inflammatoire
- Chirurgie intestinale
- Néphropathie
- Maladie du foie
- Médicaments qui ne peuvent pas être mis en attente pendant 24h
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Jeunes mâles en bonne santé
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1 pmole/kg/min
3 ng/kg/min
3 pmoles/kg/min
1 pmol/kg/min 3 ng/kg/min
Perfusion de NaCl 9 g/L
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vidange gastrique
Délai: 4h
|
Evalué par la méthode du paracétamol
|
4h
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Satiété
Délai: 4h
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Evalué par VAS
|
4h
|
|
Faim
Délai: 4h
|
Évalué par un repas ad'libitum
|
4h
|
|
dépense énergétique de base
Délai: 2 x 30 min
|
Evalué par calorimétrie indirecte
|
2 x 30 min
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
BPL-1
Délai: 4h
|
4h
|
|
Oxyntomoduline
Délai: 4h
|
4h
|
|
Glucagon
Délai: 4h
|
4h
|
|
GIP
Délai: 4h
|
4h
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonatan I Bagger, MD, Gentofte University Hospital, University of Copenhagen
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OXMDissek
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