- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01232244
Oxyntomodulin, meccanismi di azione in relazione all'appetito, all'assunzione di cibo, allo svuotamento gastrico e al dispendio energetico.
Piccole molecole (ormoni) vengono rilasciate dalle viscere e da altri organi nel flusso sanguigno in risposta ai pasti per orchestrare il metabolismo. L'ossintomodulina, il GLP-1 e il glucagone sono tutti noti per regolare parametri come l'appetito, l'assunzione di cibo e indurre la perdita di peso.
Pertanto vogliamo indagare le relazioni meccanicistiche tra i tre ormoni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hellerup, Danimarca, 2900
- Gentofte University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Glicemia plasmatica a digiuno normale
- Normale tolleranza al glucosio
- Livelli normali di emoglobina
- Contenuto informato
Criteri di esclusione:
- Diabete
- Pre diabete (alterata tolleranza al glucosio o alterata glicemia a digiuno)
- Parenti di 1° grado con diabete
- Obesità (IMC > 30)
- Malattia infiammatoria intestinale
- Chirurgia intestinale
- Nefropatia
- Malattia del fegato
- Farmaci che non possono essere sospesi per 24 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Giovani maschi sani
|
1 pmol/kg/min
3 ng/kg/min
3 pmol/kg/min
1 pmol/kg/min 3 ng/kg/min
Infusione di NaCl 9 g/L
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Svuotamento gastrico
Lasso di tempo: 4 ore
|
Valutato con il metodo del paracetamolo
|
4 ore
|
|
Sazietà
Lasso di tempo: 4 ore
|
Valutato da VAS
|
4 ore
|
|
Fame
Lasso di tempo: 4 ore
|
Valutato da un pasto ad'libitum
|
4 ore
|
|
dispendio energetico basale
Lasso di tempo: 2 x 30 min
|
Valutato mediante calorimetria indiretta
|
2 x 30 min
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
BPL-1
Lasso di tempo: 4 ore
|
4 ore
|
|
Oxintomodulina
Lasso di tempo: 4 ore
|
4 ore
|
|
Glucagone
Lasso di tempo: 4 ore
|
4 ore
|
|
GIP
Lasso di tempo: 4 ore
|
4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonatan I Bagger, MD, Gentofte University Hospital, University of Copenhagen
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OXMDissek
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