- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01232244
Оксинтомодулин, механизмы действия в отношении аппетита, приема пищи, опорожнения желудка и расхода энергии.
9 декабря 2013 г. обновлено: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Крошечные молекулы (гормоны) высвобождаются из кишечника и других органов в кровоток в ответ на прием пищи, чтобы управлять метаболизмом. Известно, что оксинтомодулин, GLP-1 и глюкагон регулируют такие параметры, как аппетит, потребление пищи и вызывают потерю веса.
Поэтому мы хотим исследовать механистические отношения между тремя гормонами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hellerup, Дания, 2900
- Gentofte University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые молодые мужчины
Описание
Критерии включения:
- Нормальная глюкоза плазмы натощак
- Нормальная толерантность к глюкозе
- Нормальный уровень гемоглобина
- Информированный контент
Критерий исключения:
- Диабет
- Преддиабет (нарушение толерантности к глюкозе или нарушение гликемии натощак)
- Родственники 1 степени родства с сахарным диабетом
- Ожирение (ИМТ > 30)
- Воспалительные заболевания кишечника
- Хирургия кишечника
- нефропатия
- Болезнь печени
- Лекарство, которое нельзя отложить на 24 часа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Здоровые молодые мужчины
|
1 пмоль/кг/мин
3нг/кг/мин
3 пмоль/кг/мин
1 пмоль/кг/мин 3 нг/кг/мин
Настой NaCl 9 г/л
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опорожнение желудка
Временное ограничение: 4 часа
|
Оценивается ацетаминофен-методом
|
4 часа
|
Сытость
Временное ограничение: 4 часа
|
Оценка VAS
|
4 часа
|
Голод
Временное ограничение: 4 часа
|
Оценивается по еде ad'libitum
|
4 часа
|
базальный расход энергии
Временное ограничение: 2 х 30 мин.
|
Оценено непрямой калориметрией
|
2 х 30 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
ГПП-1
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
Оксинтомодулин
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
Глюкагон
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
ГИП
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jonatan I Bagger, MD, Gentofte University Hospital, University of Copenhagen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OXMDissek
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инфузия ГПП-1
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCЗавершенныйГипергликемияГермания
-
Zealand PharmaЗавершенный
-
University of Mississippi Medical CenterРекрутингСахарный диабет, тип 2 | Остеопороз, постменопаузаСоединенные Штаты
-
University of ChicagoЗавершенный
-
Dasman Diabetes InstituteРекрутингСахарный диабет, тип 2Кувейт
-
CellMed AG, a subsidiary of BTG plc.ПрекращеноВнутримозговое кровоизлияние (ВМК)Германия
-
King's College LondonРекрутингОжирение | Сахарный диабет | Проблема психического здоровьяСоединенное Королевство
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...ЗавершенныйСахарный диабет, тип 2Италия
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Glostrup University Hospital, CopenhagenНеизвестный
-
Radboud University Medical CenterRijnstate HospitalРекрутинг