- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01232244
Oxyntomodulin, Virkningsmekanismer i forhold til appetitt, matinntak, gastrisk tømming og energiforbruk.
9. desember 2013 oppdatert av: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Små molekyler (hormoner) frigjøres fra tarmene og andre organer til blodet som svar på måltider for å orkestrere stoffskiftet. Oxyntomodulin, GLP-1 og glukagon er alle kjent for å regulere parametere som appetitt, matinntak og indusere vekttap.
Derfor ønsker vi å undersøke mekanistiske relasjoner mellom de tre hormonene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Gentofte University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske unge hanner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal fastende plasmaglukose
- Normal glukosetoleranse
- Normale hemoglobinnivåer
- Informert innhold
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Pre-diabetes (nedsatt glukosetoleranse eller nedsatt fastende glukose)
- 1. grads pårørende med diabetes
- Fedme (BMI > 30)
- Inflammatorisk tarmsykdom
- Tarmkirurgi
- Nefropati
- Leversykdom
- Medisiner som ikke kan holdes på vent i 24 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Friske unge hanner
|
1 pmol/kg/min
3ng/kg/min
3 pmol/kg/min
1 pmol/kg/min. 3 ng/kg/min
NaCl 9 g/L infusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Magetømming
Tidsramme: 4 t
|
Vurdert ved acetaminophen - metoden
|
4 t
|
Metthet
Tidsramme: 4 t
|
Vurdert av VAS
|
4 t
|
Sult
Tidsramme: 4 t
|
Vurdert ved et ad'libitum måltid
|
4 t
|
basal energiforbruk
Tidsramme: 2 x 30 min
|
Vurdert ved indirekte kalorimetri
|
2 x 30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
GLP-1
Tidsramme: 4 t
|
4 t
|
Oxyntomodulin
Tidsramme: 4 t
|
4 t
|
Glukagon
Tidsramme: 4 t
|
4 t
|
GIP
Tidsramme: 4 t
|
4 t
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonatan I Bagger, MD, Gentofte University Hospital, University of Copenhagen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
2. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OXMDissek
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på GLP-1 infusjon
-
University of CopenhagenGentofte Hospital, DenmarkRekrutteringIncretin effektDanmark
-
Zealand PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHRekrutteringSikkerhet og toleranseTyskland
-
Zealand PharmaFullført
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
University of ChicagoFullført
-
University of Mississippi Medical CenterRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Osteoporose, postmenopausalForente stater
-
University of CopenhagenThe Danish Medical Research CouncilFullført
-
Dasman Diabetes InstituteRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Kuwait
-
Mayo ClinicMerck Sharp & Dohme LLCFullført
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringType 2 diabetes mellitusKina