- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01232244
Oxintomodulina, Mecanismos de Acción en Relación con el Apetito, Ingesta de Alimentos, Vaciado Gástrico y Gasto Energético.
Moléculas diminutas (hormonas) se liberan de los intestinos y otros órganos al torrente sanguíneo en respuesta a las comidas para orquestar el metabolismo. Se sabe que la oxiintomodulina, el GLP-1 y el glucagón regulan parámetros como el apetito, la ingesta de alimentos e inducen la pérdida de peso.
Por lo tanto, queremos investigar las relaciones mecánicas entre las tres hormonas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hellerup, Dinamarca, 2900
- Gentofte University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Glucosa plasmática normal en ayunas
- Tolerancia normal a la glucosa
- Niveles normales de hemoglobina
- contenido informado
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Prediabetes (alteración de la tolerancia a la glucosa o alteración de la glucosa en ayunas)
- Familiares de 1er grado con diabetes
- Obesidad (IMC > 30)
- enfermedad inflamatoria intestinal
- cirugía de intestinos
- nefropatía
- Enfermedad del higado
- Medicamentos que no pueden estar en espera durante 24 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Machos jóvenes sanos
|
1 pmol/kg/min
3 ng/kg/min
3 pmol/kg/min
1 pmol/kg/min 3 ng/kg/min
Infusión de NaCl 9 g/L
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Vaciamiento gástrico
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Evaluado por el acetaminofén - método
|
4 horas
|
Saciedad
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Evaluado por EVA
|
4 horas
|
Hambre
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Evaluado por una comida ad libitum
|
4 horas
|
gasto energético basal
Periodo de tiempo: 2x30min
|
Evaluado por calorimetría indirecta
|
2x30min
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
GLP-1
Periodo de tiempo: 4 horas
|
4 horas
|
Oxintomodulina
Periodo de tiempo: 4 horas
|
4 horas
|
Glucagón
Periodo de tiempo: 4 horas
|
4 horas
|
GIP
Periodo de tiempo: 4 horas
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonatan I Bagger, MD, Gentofte University Hospital, University of Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OXMDissek
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