- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01232244
Oxyntomodulin, Virkningsmekanismer i forhold til appetit, fødeindtagelse, mavetømning og energiforbrug.
9. december 2013 opdateret af: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Små molekyler (hormoner) frigives fra tarmene og andre organer til blodbanen som svar på måltider for at orkestrere stofskiftet. Oxyntomodulin, GLP-1 og glucagon er alle kendt for at regulere parametre som appetit, fødeindtagelse og fremkalde vægttab.
Derfor ønsker vi at undersøge mekanistiske relationer mellem de tre hormoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hellerup, Danmark, 2900
- Gentofte University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde unge hanner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normal fastende plasmaglukose
- Normal glukosetolerance
- Normale hæmoglobinniveauer
- Oplyst indhold
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Præ-diabetes (nedsat glukosetolerance eller nedsat fastende glukose)
- 1. grads pårørende med diabetes
- Fedme (BMI > 30)
- Inflammatorisk tarmsygdom
- Tarmkirurgi
- Nefropati
- Lever sygdom
- Medicin, som ikke kan holdes i bero i 24 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde unge hanner
|
1 pmol/kg/min
3ng/kg/min
3 pmol/kg/min
1 pmol/kg/min. 3 ng/kg/min
NaCl 9 g/L infusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mavetømning
Tidsramme: 4 timer
|
Vurderet ved acetaminophen-metoden
|
4 timer
|
|
Mæthed
Tidsramme: 4 timer
|
Vurderet af VAS
|
4 timer
|
|
Sult
Tidsramme: 4 timer
|
Vurderet ved et ad'libitum måltid
|
4 timer
|
|
basal energiforbrug
Tidsramme: 2 x 30 min
|
Vurderet ved indirekte kalorimetri
|
2 x 30 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
GLP-1
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
|
Oxyntomodulin
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
|
Glukagon
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
|
GIP
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonatan I Bagger, MD, Gentofte University Hospital, University of Copenhagen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2010
Først opslået (Skøn)
2. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OXMDissek
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GLP-1 infusion
-
David D'Alessio, M.D.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenUniversity of CopenhagenAfsluttetHyperglykæmi | Glucoseintolerance | Hyperglukagonæmi
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustUkendtHøjre koronararterie Perkutan koronarintervention | Højre ventrikulær diastolisk dysfunktionDet Forenede Kongerige
-
University of Maryland, BaltimoreAktiv, ikke rekrutterende
-
Hvidovre University HospitalUniversity of CopenhagenAfsluttetFedme, sygelig | Type 2 diabetesDanmark
-
Turku University HospitalLund UniversityAfsluttetFedme | Type 2 diabetesFinland
-
University of South CarolinaPrisma Health-UpstateRekrutteringFedme (lidelse) | Fedme type 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Research Foundation; Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Zealand PharmaProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHAfsluttetSikkerhed og TolerabilitetTyskland