- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01232244
Oxyntomoduline, werkingsmechanismen in relatie tot eetlust, voedselinname, maaglediging en energieverbruik.
Kleine moleculen (hormonen) komen vrij uit de darmen en andere organen in de bloedbaan als reactie op maaltijden om het metabolisme te orkestreren. Van oxyntomoduline, GLP-1 en glucagon is bekend dat ze parameters zoals eetlust en voedselinname reguleren en gewichtsverlies veroorzaken.
Daarom willen we mechanistische relaties tussen de drie hormonen onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hellerup, Denemarken, 2900
- Gentofte University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale nuchtere plasmaglucose
- Normale glucosetolerantie
- Normale hemoglobinewaarden
- Geïnformeerde inhoud
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- Pre-diabetes (verminderde glucosetolerantie of verminderde nuchtere glucose)
- 1e graads familieleden met diabetes
- Obesitas (BMI > 30)
- Inflammatoire darmziekte
- Darm operatie
- nefropathie
- Leverziekte
- Medicijnen die niet 24 uur on hold kunnen staan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde jonge mannetjes
|
1 pmol/kg/min
3ng/kg/min
3 pmol/kg/min
1 pmol/kg/min 3 ng/kg/min
NaCl 9 g/L infuus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maaglediging
Tijdsspanne: 4 uur
|
Beoordeeld volgens de paracetamol - methode
|
4 uur
|
|
Verzadiging
Tijdsspanne: 4 uur
|
Beoordeeld door VAS
|
4 uur
|
|
Honger
Tijdsspanne: 4 uur
|
Beoordeeld door een ad'libitum maaltijd
|
4 uur
|
|
basaal energieverbruik
Tijdsspanne: 2x 30 min
|
Beoordeeld door indirecte calorimetrie
|
2x 30 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
GLP-1
Tijdsspanne: 4 uur
|
4 uur
|
|
Oxyntomoduline
Tijdsspanne: 4 uur
|
4 uur
|
|
Glucagon
Tijdsspanne: 4 uur
|
4 uur
|
|
GIP
Tijdsspanne: 4 uur
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonatan I Bagger, MD, Gentofte University Hospital, University of Copenhagen
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OXMDissek
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .