- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01232244
Oxyntomodulina, mechanizmy działania w odniesieniu do apetytu, przyjmowania pokarmu, opróżniania żołądka i wydatkowania energii.
9 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Jonatan I Bagger, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Drobne cząsteczki (hormony) są uwalniane z jelit i innych narządów do krwioobiegu w odpowiedzi na posiłki w celu zorganizowania metabolizmu. Wiadomo, że oksyntomodulina, GLP-1 i glukagon regulują takie parametry, jak apetyt, przyjmowanie pokarmu i powodują utratę wagi.
Dlatego chcemy zbadać mechanistyczne relacje między trzema hormonami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hellerup, Dania, 2900
- Gentofte University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe młode samce
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prawidłowy poziom glukozy w osoczu na czczo
- Normalna tolerancja glukozy
- Normalny poziom hemoglobiny
- Poinformowana treść
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Stan przedcukrzycowy (nieprawidłowa tolerancja glukozy lub nieprawidłowa glikemia na czczo)
- krewni I stopnia z cukrzycą
- Otyłość (BMI > 30)
- Choroba zapalna jelit
- Chirurgia jelit
- Nefropatia
- Choroba wątroby
- Leki, których nie można wstrzymać przez 24h
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe młode samce
|
1 pmol/kg/min
3 ng/kg/min
3 pmol/kg/min
1 pmol/kg/min 3 ng/kg/min
Wlew NaCl 9 g/L
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opróżnianie żołądka
Ramy czasowe: 4 godz
|
Oceniany metodą acetaminofenową
|
4 godz
|
|
Sytość
Ramy czasowe: 4 godz
|
Oceniane przez VAS
|
4 godz
|
|
Głód
Ramy czasowe: 4 godz
|
Oceniane na podstawie posiłku ad'libitum
|
4 godz
|
|
podstawowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 2 x 30 min
|
Oceniane metodą kalorymetrii pośredniej
|
2 x 30 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
GLP-1
Ramy czasowe: 4 godz
|
4 godz
|
|
Oksyntomodulina
Ramy czasowe: 4 godz
|
4 godz
|
|
Glukagon
Ramy czasowe: 4 godz
|
4 godz
|
|
GIP
Ramy czasowe: 4 godz
|
4 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jonatan I Bagger, MD, Gentofte University Hospital, University of Copenhagen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OXMDissek
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .