- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01233401
Očkování Tdap pro pečovatele o kojence
26. července 2011 aktualizováno: Yale University
Očkování Tdap pro pečovatele o kojence v pediatrické ordinaci
Tato studie hodnotí, zda nabízení vakcíny proti tetanu, záškrtu a acelulárnímu pertusi (Tdap) pečovatelům o novorozence během návštěv dětských lékařů zvyšuje proočkovanost pečovatelů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
102
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Hospital of St. Raphael
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži a ženy ve věku 18–64 let, kteří jsou matkami nebo jinými pečovateli o kojence ve věku 2 týdnů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-64 let
- Anglicky nebo španělsky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Nemluvte anglicky nebo španělsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Matky
|
Matky a další ošetřovatelé kojenců jsou na konci 2týdenní návštěvy novorozenců dotazováni na to, zda se rozhodli dostat vakcínu Tdap v ordinaci pediatra.
|
|
Ostatní pečovatelé o kojence
Zahrnuje otce, prarodiče a další dospělé, kteří jsou pečovateli o kojence
|
Matky a další ošetřovatelé kojenců jsou na konci 2týdenní návštěvy novorozenců dotazováni na to, zda se rozhodli dostat vakcínu Tdap v ordinaci pediatra.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra očkování matek Tdap
Časové okno: Po 2 týdnech návštěva dítěte
|
Po 2 týdnech návštěva dítěte
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra očkování Tdap pro ostatní pečovatele o kojence
Časové okno: Po 2 týdnech návštěva dítěte
|
Po 2 týdnech návštěva dítěte
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deepa R Camenga, MD, Yale University
- Vrchní vyšetřovatel: Marjorie Rosenthal, MD MPH, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1005006837
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pertussis
-
BioNet-Asia Co., Ltd.Mahidol University; National Science and Technology Development Agency, ThailandDokončenoPertussis Whooping kašelThajsko
-
University of VirginiaNeznámý
-
Institut PasteurHopital Universitaire Robert-Debre; Hospices Civils de Lyon; Centre Hospitalier... a další spolupracovníciNáborBordetella Pertussis, černý kašelFrancie
-
ILiAD BiotechnologiesDokončenoBordetella Pertussis, černý kašelSpojené království, Austrálie, Kostarika
-
University of TurkuGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyDokončeno
-
University Hospital, GhentGlaxoSmithKline; Sanofi Pasteur, a Sanofi Company; Novartis Vaccines; University... a další spolupracovníciDokončenoPrevence infekcí Bordetella PertussisBelgie
-
Institut PasteurAgence de Médecine Préventive, France; Institut Pasteur de Madagascar; Institut...DokončenoBordetella Pertussis, černý kašelKambodža, Madagaskar, Jít
-
Institut PasteurSanofi Pasteur, a Sanofi Company; Institut Pasteur of Cote d'IvoireDokončenoBordetella Pertussis, černý kašelPobřeží slonoviny
-
Dimitri DiavatopoulosAktivní, ne náborInfekce černého kašle | Vakcíny proti pertussisHolandsko
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Zatím nenabírámePertussis | Tetanus | Záškrt | Očkování proti tetanu, záškrtu a acelulární pertusi | Vakcíny proti pertussisČína