- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01233401
Tdap oltás csecsemőgondozóknak
2011. július 26. frissítette: Yale University
Tdap oltás csecsemőgondozóknak a gyermekgyógyászati rendelőben
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a tetanusz, diftéria és acelluláris pertussis (Tdap) vakcina felajánlása az újszülöttek gondozóinak a gyermekgyógyászati jóléti látogatások során növeli-e a gondozók oltási arányát.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
102
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
- Hospital of St. Raphael
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-64 éves férfiak és nők, akik 2 hetes csecsemők anyja vagy más csecsemőgondozó
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-64 évesek
- Angol vagy spanyol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Ne beszéljen angolul vagy spanyolul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Anyák
|
Az anyák és más csecsemőgondozók a 2 hetes újszülött jólét látogatás végén megkérdezik, hogy a Tdap vakcina mellett döntöttek-e a gyermekorvosi rendelőben.
|
|
Egyéb csecsemőgondozók
Magában foglalja az apákat, nagyszülőket és más felnőtteket, akik csecsemőgondozók
|
Az anyák és más csecsemőgondozók a 2 hetes újszülött jólét látogatás végén megkérdezik, hogy a Tdap vakcina mellett döntöttek-e a gyermekorvosi rendelőben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Anyai Tdap vakcinázási arány
Időkeret: 2 hetes kút gyereklátogatás
|
2 hetes kút gyereklátogatás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egyéb csecsemőgondozó Tdap vakcinázási arány
Időkeret: 2 hetes kút gyereklátogatás
|
2 hetes kút gyereklátogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deepa R Camenga, MD, Yale University
- Kutatásvezető: Marjorie Rosenthal, MD MPH, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 1.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1005006837
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .