- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01233401
Tdap-vaccinatie voor babyverzorgers
26 juli 2011 bijgewerkt door: Yale University
Tdap-vaccinatie voor zuigelingenverzorgers in de kinderafdeling
Deze studie evalueert of het aanbieden van een vaccin tegen tetanus, difterie en acellulair kinkhoest (Tdap) aan verzorgers van pasgeboren baby's tijdens bezoeken aan pediatrische kinderen de vaccinatiegraad van de verzorgers verhoogt.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Hospital of St. Raphael
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannen en vrouwen van 18-64 jaar die moeders of andere babyverzorgers zijn van baby's van 2 weken oud
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-64 jaar oud
- Engels of Spaans sprekend
Uitsluitingscriteria:
- Spreek geen Engels of Spaans
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Moeders
|
Moeders en andere verzorgers van baby's worden aan het einde van het 2 weken durende bezoek aan de pasgeborene ondervraagd over de vraag of ze ervoor kozen om het Tdap-vaccin te ontvangen op het kantoor van de kinderarts.
|
|
Andere babyverzorgers
Inclusief vaders, grootouders en andere volwassenen die baby-verzorgers zijn
|
Moeders en andere verzorgers van baby's worden aan het einde van het 2 weken durende bezoek aan de pasgeborene ondervraagd over de vraag of ze ervoor kozen om het Tdap-vaccin te ontvangen op het kantoor van de kinderarts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maternale Tdap-vaccinatiegraad
Tijdsspanne: Bij 2 weken goed kinderbezoek
|
Bij 2 weken goed kinderbezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Andere zuigelingenverzorger Tdap Vaccinatiegraad
Tijdsspanne: Bij 2 weken goed kinderbezoek
|
Bij 2 weken goed kinderbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deepa R Camenga, MD, Yale University
- Hoofdonderzoeker: Marjorie Rosenthal, MD MPH, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
3 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1005006837
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .