Odvykací linka pro kuřáky pro mluvčí asijských jazyků
11. února 2020 aktualizováno: Shu-Hong Zhu, University of California, San Diego
Studie testovala účinky telefonického poradenství pro kuřáky ze tří asijských jazykových skupin: Číňanů, Korejců a Vietnamců.
Konkrétními cíli bylo: 1) otestovat účinnost kulturně vhodného poradenského protokolu pro kuřáky volajícího na linku důvěry kuřáků v Kalifornii na čínské, korejské a vietnamské lince, 2) prozkoumat, zda se účinky intervence liší podle kognitivních a behaviorálních prediktorů úspěchu odvykání, 4) prozkoumat, zda zapojení rodiny hraje roli v úspěchu odvykání, a 5) posoudit rozdíly v účinku poradenství napříč třemi etnickými skupinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Asijští Američané patří mezi nejméně prozkoumané skupiny ve výzkumu kouření, což vytvořilo mezeru ve znalostech v chápání jejich chování a ve vývoji metod, které jim pomohou přestat kouřit.
Nebyly hlášeny žádné údaje o účinnosti pro telefonické poradenství kuřákům, kteří dávají přednost používání asijských jazyků, ačkoli telefonická intervence je pro tyto skupiny slibná, protože je vhodná a má potenciál oslovit velké množství kuřáků.
V tomto dvouramenném designu jsou subjekty stratifikovány podle jazyka (čínština, korejština a vietnamština) a náhodně rozděleny na telefonické poradenství (plus materiály) nebo pouze svépomocné materiály, které slouží jako kontrola.
Studie je významná v několika ohledech.
Za prvé, poskytuje včasné informace o přístupu k odvykání pro tradičně nedostatečně obsluhovanou populaci (hovoří asijským jazykem).
Zadruhé, efektivní telefonické poradenství může být široce používáno kvůli rozšíření linek na odvykání kouření s centralizovanými službami v posledních letech.
Za třetí, tím, že se tato studie zaměřuje na mluvčí asijských jazyků, řeší problém etnických rozdílů, který byl mnohými označen (včetně rozpočtu na obchvat NCI) jako priorita výzkumu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2277
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92093
- University of California San Diego
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-75 let,
- denní kuřák,
- připraven skončit do jednoho měsíce,
- poprvé volající,
- platné telefonní číslo,
- platná adresa,
- obyvatel Kalifornie (CA),
- souhlasil s účastí ve studii a hodnocení,
- nazývaná čínská, korejská nebo vietnamská linie
Kritéria vyloučení:
- užívali jinou formu tabáku,
- závažné zdravotní nebo psychiatrické komplikace (např. rakovina plic, velká depresivní porucha, antipsychotika, nedávná cévní mozková příhoda, blížící se chirurgický zákrok)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Telefonické poradenství
|
Poradenství na Helpline vedou v mandarínštině, kantonštině, korejštině nebo vietnamštině.
Použitý protokol je podobný protokolu, který se ukázal jako účinný.
Aby však bylo poradenství kulturně vhodné pro osoby mluvící asijským jazykem, my: využíváme prvního kontaktu, prezentujeme Linku pomoci jako důvěryhodný program pro odvykání kouření, který obsluhují „odborníci“, vyhýbáme se termínu „poradenství“, protože je spojeno s duševním onemocněním a převzít autoritativnější roli a direktivní poradenský styl.
Poradenství je proaktivní (první hovor provede kuřák, další hovory provede poradce), aby pomohl snížit únavu.
Poradenství zahrnuje 30–40 minutové komplexní sezení před ukončením léčby a až 5 kratších následných hovorů (asi 10 minut) naplánovaných podle pravděpodobnosti relapsu.
Všechny subjekty (jak ve skupině telefonického poradenství, tak ve skupině pouze s materiály) obdrží svépomocné materiály v příslušném jazyce.
Materiály byly vytvořeny interně, jsou napsány ve vhodném jazyce a pokrývají základy procesu odvykání, jako je motivace, fyziologické a emocionální reakce na odvykání, nikotin v těle, pomůcky pro odvykání, strategie odvykání (včetně těch, které mohou být kulturně specifické, jako je akupunktura nebo bylinky), stanovení data s odvykáním, plánování, prevence recidivy, rozlišování mezi uklouznutím a recidivou, dlouhodobé udržování a rozvoj sebeobrazu nekuřáka.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Svépomocné materiály
|
Všechny subjekty (jak ve skupině telefonického poradenství, tak ve skupině pouze s materiály) obdrží svépomocné materiály v příslušném jazyce.
Materiály byly vytvořeny interně, jsou napsány ve vhodném jazyce a pokrývají základy procesu odvykání, jako je motivace, fyziologické a emocionální reakce na odvykání, nikotin v těle, pomůcky pro odvykání, strategie odvykání (včetně těch, které mohou být kulturně specifické, jako je akupunktura nebo bylinky), stanovení data s odvykáním, plánování, prevence recidivy, rozlišování mezi uklouznutím a recidivou, dlouhodobé udržování a rozvoj sebeobrazu nekuřáka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří nepřetržitě abstinují od cigaret
Časové okno: 7 měsíců po zápisu
|
Neustálá abstinence od cigaret
|
7 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří nepřetržitě abstinují od cigaret
Časové okno: 4 měsíce po zápisu
|
Neustálá abstinence od cigaret
|
4 měsíce po zápisu
|
|
Míra vážných pokusů o ukončení
Časové okno: 4 měsíce po zápisu
|
Ukončete pokusy
|
4 měsíce po zápisu
|
|
30denní bodová prevalence
Časové okno: 4 měsíce po zápisu
|
30denní bodová prevalence
|
4 měsíce po zápisu
|
|
30denní bodová prevalence
Časové okno: 7 měsíců po zápisu
|
30denní bodová prevalence
|
7 měsíců po zápisu
|
|
Míra vážných pokusů o ukončení
Časové okno: 7 měsíců po zápisu
|
Ukončete pokusy
|
7 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2010
První zveřejněno (ODHAD)
25. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5R01CA104573-5
- R01CA104573 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .