Linha de atendimento para fumantes para falantes de idiomas asiáticos
11 de fevereiro de 2020 atualizado por: Shu-Hong Zhu, University of California, San Diego
O estudo testou os efeitos do aconselhamento por telefone para fumantes de três grupos de língua asiática: chinês, coreano e vietnamita.
Os objetivos específicos foram: 1) testar a eficácia de um protocolo de aconselhamento culturalmente apropriado para fumantes ligando para a Linha de Apoio aos Fumantes da Califórnia nas linhas chinesa, coreana e vietnamita, 2) examinar se os efeitos da intervenção variavam por preditores cognitivos e comportamentais do sucesso da cessação, 4) examinar se o envolvimento da família desempenha um papel no sucesso do abandono e 5) avaliar as diferenças no efeito do aconselhamento entre os três grupos étnicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os americanos asiáticos estão entre os grupos menos estudados na pesquisa sobre tabagismo, o que criou uma lacuna de conhecimento na compreensão de seu comportamento e no desenvolvimento de métodos para ajudá-los a parar.
Nenhum dado de eficácia foi relatado para aconselhamento por telefone de fumantes que preferem usar idiomas asiáticos, embora a intervenção por telefone seja promissora para esses grupos por causa de sua conveniência e seu potencial de atingir um grande número de fumantes.
Neste projeto de dois braços, os sujeitos são estratificados por idioma (chinês, coreano e vietnamita) e randomizados para aconselhamento por telefone (mais materiais) ou apenas materiais de autoajuda, que servem como controle.
O estudo é significativo de várias maneiras.
Em primeiro lugar, fornece informações oportunas sobre uma abordagem de cessação para uma população tradicionalmente mal atendida (falantes de idiomas asiáticos).
Em segundo lugar, o aconselhamento telefônico eficaz pode ser amplamente aplicado devido à proliferação de linhas diretas com serviços centralizados nos últimos anos.
Em terceiro lugar, ao visar falantes de idiomas asiáticos, este estudo aborda a questão das disparidades étnicas, que foi identificada por muitos (incluindo o orçamento de desvio do NCI) como uma prioridade de pesquisa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2277
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- University of California San Diego
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-75 anos,
- fumante diário,
- pronto para parar dentro de um mês,
- chamador pela primeira vez,
- número de telefone válido,
- endereço válido,
- residente na Califórnia (CA),
- deu consentimento para participar no estudo e avaliação,
- chamada de linha chinesa, coreana ou vietnamita
Critério de exclusão:
- usou outra forma de tabaco,
- complicação médica ou psiquiátrica importante (p. câncer de pulmão, transtorno depressivo maior, medicamento antipsicótico, acidente vascular cerebral recente, cirurgia iminente)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Aconselhamento por telefone
|
O aconselhamento é conduzido em mandarim, cantonês, coreano ou vietnamita por conselheiros da Linha de Apoio.
O protocolo utilizado é semelhante ao que se mostrou eficaz.
No entanto, para tornar o aconselhamento culturalmente apropriado para falantes de idiomas asiáticos, nós: aproveitando o primeiro contato, apresentamos a Linha de Apoio como um programa confiável para parar de fumar com "especialistas", evitamos o termo "aconselhamento", pois está associado a doenças mentais e assumir um papel mais autoritário e um estilo de aconselhamento diretivo.
O aconselhamento é proativo (a primeira ligação é feita pelo fumante, depois as ligações subsequentes são feitas pelo conselheiro) para ajudar a reduzir o atrito.
O aconselhamento inclui uma sessão abrangente de pré-abandono de 30 a 40 minutos mais até 5 ligações de acompanhamento mais curtas (cerca de 10 minutos) agendadas de acordo com a probabilidade de recaída.
Todos os sujeitos (tanto no grupo de aconselhamento por telefone quanto no grupo somente de materiais) recebem materiais de autoajuda no idioma apropriado.
Os materiais foram criados internamente, são escritos no idioma apropriado e cobrem os fundamentos do processo de abandono, como motivação, respostas fisiológicas e emocionais para parar de fumar, nicotina no corpo, ajuda para parar de fumar, estratégias para parar de fumar (incluindo aquelas que podem ser culturalmente específico, como acupuntura ou ervas), definir uma data para parar, planejar, prevenir recaídas, diferenciar entre deslizes e recaídas, manutenção a longo prazo e desenvolver a autoimagem de não fumante.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Materiais de autoajuda
|
Todos os sujeitos (tanto no grupo de aconselhamento por telefone quanto no grupo somente de materiais) recebem materiais de autoajuda no idioma apropriado.
Os materiais foram criados internamente, são escritos no idioma apropriado e cobrem os fundamentos do processo de abandono, como motivação, respostas fisiológicas e emocionais para parar de fumar, nicotina no corpo, ajuda para parar de fumar, estratégias para parar de fumar (incluindo aquelas que podem ser culturalmente específico, como acupuntura ou ervas), definir uma data para parar, planejar, prevenir recaídas, diferenciar entre deslizes e recaídas, manutenção a longo prazo e desenvolver a autoimagem de não fumante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que estão continuamente em abstinência de cigarros
Prazo: 7 meses após a inscrição
|
Abstinência contínua de cigarros
|
7 meses após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que estão continuamente em abstinência de cigarros
Prazo: 4 meses após a inscrição
|
Abstinência contínua de cigarros
|
4 meses após a inscrição
|
|
Taxa de tentativas sérias de parar
Prazo: 4 meses após a inscrição
|
Desistir de Tentativas
|
4 meses após a inscrição
|
|
Prevalência pontual de 30 dias
Prazo: 4 meses após a inscrição
|
Prevalência pontual de 30 dias
|
4 meses após a inscrição
|
|
Prevalência pontual de 30 dias
Prazo: 7 meses após a inscrição
|
Prevalência pontual de 30 dias
|
7 meses após a inscrição
|
|
Taxa de tentativas sérias de parar
Prazo: 7 meses após a inscrição
|
Desistir de Tentativas
|
7 meses após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
25 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5R01CA104573-5
- R01CA104573 (NIH)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .