- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01248832
Linia dla palaczy dla osób posługujących się językiem azjatyckim
11 lutego 2020 zaktualizowane przez: Shu-Hong Zhu, University of California, San Diego
W badaniu przetestowano efekty poradnictwa telefonicznego dla palaczy z trzech azjatyckich grup językowych: chińskiej, koreańskiej i wietnamskiej.
Konkretnymi celami było: 1) przetestowanie skuteczności kulturowo odpowiedniego protokołu poradnictwa dla palaczy dzwoniących na Kalifornijską Infolinię dla palących na chińskich, koreańskich i wietnamskich liniach, 2) zbadanie, czy efekty interwencji różnią się w zależności od poznawczych i behawioralnych predyktorów sukcesu w rzucaniu palenia, 4) zbadać, czy zaangażowanie rodziny odgrywa rolę w sukcesie rzucania palenia, oraz 5) ocenić różnice w efektach poradnictwa w trzech grupach etnicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Amerykanie pochodzenia azjatyckiego należą do najmniej zbadanych grup w badaniach nad paleniem, co stworzyło lukę w wiedzy na temat zrozumienia ich zachowań i opracowania metod pomagających im rzucić palenie.
Nie zgłoszono żadnych danych dotyczących skuteczności poradnictwa telefonicznego dla palaczy, którzy wolą używać języków azjatyckich, chociaż interwencja telefoniczna jest obiecująca dla tych grup ze względu na wygodę i potencjał dotarcia do dużej liczby palaczy.
W tym dwuramiennym projekcie przedmioty są podzielone według języka (chiński, koreański i wietnamski) i losowo przydzielane do poradnictwa telefonicznego (plus materiały) lub wyłącznie materiałów samopomocy, które służą jako kontrola.
Badanie jest znaczące z kilku powodów.
Po pierwsze, dostarcza aktualnych informacji na temat podejścia do zaprzestania palenia dla populacji tradycyjnie niedostatecznie obsługiwanej (osoby posługujące się językiem azjatyckim).
Po drugie, skuteczne doradztwo telefoniczne może być szeroko stosowane ze względu na rozprzestrzenianie się w ostatnich latach linii telefonicznych ze scentralizowanymi usługami.
Po trzecie, skierowane do osób posługujących się językami azjatyckimi, niniejsze badanie odnosi się do kwestii różnic etnicznych, które zostały określone przez wielu (w tym budżet NCI Bypass) jako priorytet badawczy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2277
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
- University of California San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-75 lat,
- codzienny palacz,
- gotowość do rzucenia palenia w ciągu miesiąca,
- dzwoniący po raz pierwszy,
- aktualny numer telefonu,
- ważny adres,
- mieszkaniec Kalifornii (CA),
- wyraził zgodę na udział w badaniu i ocenie,
- zwaną linią chińską, koreańską lub wietnamską
Kryteria wyłączenia:
- używał innej formy tytoniu,
- poważne powikłanie medyczne lub psychiatryczne (np. rak płuc, duże zaburzenie depresyjne, lek przeciwpsychotyczny, niedawno przebyty udar, zbliżająca się operacja)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Doradztwo telefoniczne
|
Porady są prowadzone w języku mandaryńskim, kantońskim, koreańskim lub wietnamskim przez doradców na Infolinii.
Zastosowany protokół jest podobny do tego, który okazał się skuteczny.
Jednakże, aby poradnictwo było kulturowo odpowiednie dla osób posługujących się językami azjatyckimi, my: korzystając z pierwszego kontaktu, przedstawiamy Infolinię jako wiarygodny program rzucania palenia obsługiwany przez „ekspertów”, unikamy terminu „poradnictwo”, ponieważ kojarzy się on z chorobą psychiczną, oraz przyjąć bardziej autorytatywną rolę i dyrektywny styl poradnictwa.
Poradnictwo jest proaktywne (pierwsza rozmowa jest wykonywana przez palacza, następnie kolejne rozmowy są wykonywane przez doradcę), aby pomóc zmniejszyć zmęczenie.
Poradnictwo obejmuje 30-40-minutową kompleksową sesję przed rzuceniem palenia oraz do 5 krótszych rozmów kontrolnych (około 10 minut) zaplanowanych zgodnie z prawdopodobieństwem nawrotu.
Wszyscy badani (zarówno w grupie poradnictwa telefonicznego, jak i tylko w grupie materiałów) otrzymują materiały samopomocowe w odpowiednim języku.
Materiały zostały stworzone we własnym zakresie, są napisane odpowiednim językiem i obejmują podstawowe elementy procesu rzucania palenia, takie jak motywacja, fizjologiczne i emocjonalne reakcje na rzucenie palenia, nikotyna w organizmie, pomoce w rzucaniu palenia, strategie rzucania palenia (w tym te, które mogą być kulturowo specyficzne, takie jak akupunktura lub zioła), ustalanie daty rzucenia palenia, planowanie, zapobieganie nawrotom, rozróżnianie potknięć i nawrotów, długoterminowe podtrzymywanie i rozwijanie obrazu siebie osoby niepalącej.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Materiały samopomocowe
|
Wszyscy badani (zarówno w grupie poradnictwa telefonicznego, jak i tylko w grupie materiałów) otrzymują materiały samopomocowe w odpowiednim języku.
Materiały zostały stworzone we własnym zakresie, są napisane odpowiednim językiem i obejmują podstawowe elementy procesu rzucania palenia, takie jak motywacja, fizjologiczne i emocjonalne reakcje na rzucenie palenia, nikotyna w organizmie, pomoce w rzucaniu palenia, strategie rzucania palenia (w tym te, które mogą być kulturowo specyficzne, takie jak akupunktura lub zioła), ustalanie daty rzucenia palenia, planowanie, zapobieganie nawrotom, rozróżnianie potknięć i nawrotów, długoterminowe podtrzymywanie i rozwijanie obrazu siebie osoby niepalącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników, którzy stale powstrzymują się od palenia papierosów
Ramy czasowe: 7 miesięcy po rejestracji
|
Ciągła abstynencja od papierosów
|
7 miesięcy po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników, którzy stale powstrzymują się od palenia papierosów
Ramy czasowe: 4 miesiące po rejestracji
|
Ciągła abstynencja od papierosów
|
4 miesiące po rejestracji
|
Wskaźnik poważnych prób rzucenia palenia
Ramy czasowe: 4 miesiące po rejestracji
|
Zakończ próby
|
4 miesiące po rejestracji
|
30-dniowa prewalencja punktowa
Ramy czasowe: 4 miesiące po rejestracji
|
30-dniowa prewalencja punktowa
|
4 miesiące po rejestracji
|
30-dniowa prewalencja punktowa
Ramy czasowe: 7 miesięcy po rejestracji
|
30-dniowa prewalencja punktowa
|
7 miesięcy po rejestracji
|
Wskaźnik poważnych prób rzucenia palenia
Ramy czasowe: 7 miesięcy po rejestracji
|
Zakończ próby
|
7 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01CA104573-5
- R01CA104573 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Doradztwo telefoniczne
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyDziecięca otyłość | Interwencja otyłości oparta na technologiiStany Zjednoczone