- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01248832
Ligne d'aide aux fumeurs pour les locuteurs de langue asiatique
11 février 2020 mis à jour par: Shu-Hong Zhu, University of California, San Diego
L'étude a testé les effets des conseils téléphoniques pour les fumeurs de trois groupes de langue asiatique : chinois, coréen et vietnamien.
Les objectifs spécifiques étaient de : 1) tester l'efficacité d'un protocole de conseil culturellement approprié pour les fumeurs appelant la California Smokers' Helpline sur les lignes chinoise, coréenne et vietnamienne, 2) examiner si les effets de l'intervention variaient en fonction des prédicteurs cognitifs et comportementaux du succès du sevrage, 4) examiner si l'implication de la famille joue un rôle dans le succès de l'abandon du tabac et 5) évaluer les différences d'effet du conseil entre les trois groupes ethniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les Américains d'origine asiatique font partie des groupes les moins étudiés dans la recherche sur le tabagisme, ce qui a créé un manque de connaissances dans la compréhension de leur comportement et dans le développement de méthodes pour les aider à arrêter.
Aucune donnée d'efficacité n'a été rapportée pour le conseil téléphonique des fumeurs qui préfèrent utiliser des langues asiatiques, bien que l'intervention téléphonique soit prometteuse pour ces groupes en raison de sa commodité et de son potentiel pour atteindre un grand nombre de fumeurs.
Dans cette conception à deux bras, les sujets sont stratifiés selon la langue (chinois, coréen et vietnamien) et randomisés pour recevoir des conseils téléphoniques (plus du matériel) ou du matériel d'auto-assistance uniquement, qui sert de contrôle.
L'étude est significative à plusieurs égards.
Premièrement, il fournit des informations opportunes sur une approche de cessation pour une population traditionnellement mal desservie (locuteurs de langues asiatiques).
Deuxièmement, des conseils téléphoniques efficaces peuvent être largement appliqués en raison de la prolifération des lignes d'aide pour cesser de fumer avec des services centralisés au cours des dernières années.
Troisièmement, en ciblant les locuteurs de langues asiatiques, cette étude aborde la question des disparités ethniques, qui a été identifiée par beaucoup (y compris le NCI Bypass Budget) comme une priorité de recherche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2277
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92093
- University of California San Diego
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans,
- fumeur quotidien,
- prêt à arrêter dans un délai d'un mois,
- appel pour la première fois,
- numéro de téléphone valide,
- adresse valide,
- Résident de Californie (CA),
- a donné son consentement pour participer à l'étude et à l'évaluation,
- appelé la ligne chinoise, coréenne ou vietnamienne
Critère d'exclusion:
- utilisé une autre forme de tabac,
- complication médicale ou psychiatrique majeure (par ex. cancer du poumon, trouble dépressif majeur, médicament antipsychotique, accident vasculaire cérébral récent, chirurgie imminente)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Consultation téléphonique
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Les conseils sont dispensés en mandarin, en cantonais, en coréen ou en vietnamien par des conseillers de la ligne d'assistance.
Le protocole utilisé est similaire à celui qui s'est avéré efficace.
Cependant, pour rendre le conseil culturellement approprié pour les locuteurs de langue asiatique, nous : capitalisons sur le premier contact, présentons la ligne d'assistance comme un programme d'arrêt du tabac crédible composé d'"experts", évitons le terme "conseil" puisqu'il est associé à la maladie mentale, et assumer un rôle plus autoritaire et un style de conseil plus directif.
Le counseling est proactif (le premier appel est fait par le fumeur, puis les appels suivants sont faits par le conseiller) pour aider à réduire l'attrition.
Le counseling comprend une séance complète de pré-arrêt de 30 à 40 minutes plus jusqu'à 5 appels de suivi plus courts (environ 10 minutes) programmés en fonction de la probabilité de rechute.
Tous les sujets (à la fois dans le groupe de conseil téléphonique et dans le groupe de matériel uniquement) reçoivent du matériel d'auto-assistance dans la langue appropriée.
Les documents ont été créés en interne, sont rédigés dans la langue appropriée et couvrent les éléments essentiels du processus d'abandon tels que la motivation, les réponses physiologiques et émotionnelles à l'arrêt, la nicotine dans le corps, les aides à l'arrêt, les stratégies d'arrêt (y compris celles qui pourraient être culturellement spécifiques comme l'acupuncture ou les herbes), fixer une date d'arrêt, planifier, prévenir les rechutes, faire la différence entre les glissades et les rechutes, l'entretien à long terme et développer l'image de soi de non-fumeur.
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ACTIVE_COMPARATOR: Matériel d'auto-assistance
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Tous les sujets (à la fois dans le groupe de conseil téléphonique et dans le groupe de matériel uniquement) reçoivent du matériel d'auto-assistance dans la langue appropriée.
Les documents ont été créés en interne, sont rédigés dans la langue appropriée et couvrent les éléments essentiels du processus d'abandon tels que la motivation, les réponses physiologiques et émotionnelles à l'arrêt, la nicotine dans le corps, les aides à l'arrêt, les stratégies d'arrêt (y compris celles qui pourraient être culturellement spécifiques comme l'acupuncture ou les herbes), fixer une date d'arrêt, planifier, prévenir les rechutes, faire la différence entre les glissades et les rechutes, l'entretien à long terme et développer l'image de soi de non-fumeur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants qui s'abstiennent continuellement de fumer
Délai: 7 mois après l'inscription
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Abstinence continue de cigarettes
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7 mois après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants qui s'abstiennent continuellement de fumer
Délai: 4 mois après l'inscription
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Abstinence continue de cigarettes
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4 mois après l'inscription
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Taux de tentatives sérieuses d'arrêt
Délai: 4 mois après l'inscription
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Tentatives d'abandon
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4 mois après l'inscription
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Prévalence ponctuelle sur 30 jours
Délai: 4 mois après l'inscription
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Prévalence ponctuelle sur 30 jours
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4 mois après l'inscription
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Prévalence ponctuelle sur 30 jours
Délai: 7 mois après l'inscription
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Prévalence ponctuelle sur 30 jours
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7 mois après l'inscription
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Taux de tentatives sérieuses d'arrêt
Délai: 7 mois après l'inscription
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Tentatives d'abandon
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7 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2004
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
25 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01CA104573-5
- R01CA104573 (NIH)
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