- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01248832
Tupakoinnin lopetuslinja Aasian kielen puhujille
tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: Shu-Hong Zhu, University of California, San Diego
Tutkimuksessa testattiin puhelinneuvonnan vaikutuksia tupakoitsijoille kolmesta Aasian kielen puhujaryhmästä: kiinasta, koreasta ja vietnamilaisesta.
Tarkoituksena oli: 1) testata kulttuurisesti sopivan neuvontaprotokollan tehokkuutta tupakoitsijoille, jotka soittavat Kalifornian tupakoitsijoiden auttavaan puhelinlinjaan kiinalais-, korealaisilla ja vietnamilaisilla linjoilla, 2) tutkia, vaihtelivatko interventiovaikutukset kognitiivisten ja käyttäytymiseen liittyvien lopettamisen onnistumisen ennustajien mukaan. 4) tutkia, onko perheen osallistumisella merkitystä lopettamisen onnistumisessa, ja 5) arvioida eroja neuvonnan vaikutuksissa kolmen etnisen ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aasialaiset amerikkalaiset ovat vähiten tutkittuja ryhmiä tupakointitutkimuksessa, mikä on luonut tietämysaukon heidän käyttäytymisensä ymmärtämisessä ja tupakoinnin lopettamisen menetelmien kehittämisessä.
Aasian kieliä mieluummin käyttävien tupakoitsijoiden puhelinneuvonnasta ei ole raportoitu tehokkuustietoja, vaikka puhelininterventio on lupaava näille ryhmille, koska se on kätevä ja mahdollistaa suuren määrän tupakoitsijoita.
Tässä kaksihaaraisessa suunnittelussa aiheet ositetaan kielen mukaan (kiina, korea ja vietnami) ja satunnaistetaan puhelinneuvontaan (plus materiaalit) tai vain oma-apumateriaaliin, jotka toimivat kontrollina.
Tutkimus on monella tapaa merkittävä.
Ensinnäkin se tarjoaa oikea-aikaista tietoa lopettamista koskevasta lähestymistavasta perinteisesti alipalveltulle väestölle (aasialaista kieltä puhuville).
Toiseksi tehokasta puhelinneuvontaa voidaan soveltaa laajalti, koska keskitettyjen palveluiden lopettamislinjat ovat lisääntyneet viime vuosina.
Kolmanneksi kohdistamalla aasialaisten kielten puhujat tämä tutkimus käsittelee etnisiä eroja, jotka monet (mukaan lukien NCI:n ohitusbudjetti) ovat pitäneet tutkimuksen prioriteettina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2277
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 vuotta vanha,
- päivittäinen tupakoitsija,
- valmis lopettamaan kuukauden sisällä,
- ensimmäistä kertaa soittaja,
- voimassa oleva puhelinnumero,
- voimassa oleva osoite,
- Kalifornian (CA) asukas,
- antoi suostumuksensa osallistua tutkimukseen ja arviointiin,
- kiinalainen, korealainen tai vietnamilainen linja
Poissulkemiskriteerit:
- käyttänyt muuta tupakkaa,
- vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen komplikaatio (esim. keuhkosyöpä, vakava masennushäiriö, psykoosilääkkeet, äskettäinen aivohalvaus, lähestyvä leikkaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Puhelinneuvonta
|
Neuvontaa antavat mandariinikiinaksi, kantoniksi, koreaksi tai vietnamiksi neuvontapuhelimen ohjaajat.
Käytetty protokolla on samanlainen kuin se, joka on osoittautunut tehokkaaksi.
Jotta neuvonta olisi kuitenkin kulttuurisesti sopiva aasialaisten kielten puhujille, me: hyödynnämme ensikontaktia, esittelemme neuvontalinjan uskottavana tupakoinnin lopettamisohjelmana, jossa työskentelevät "asiantuntijat", vältämme termiä "neuvonta", koska se liittyy mielenterveysongelmiin ja omaksua arvovaltaisemman roolin ja ohjaavan ohjaustyylin.
Neuvonta on ennakoivaa (ensimmäisen puhelun soittaa tupakoitsija, sitten ohjaaja soittaa seuraavat puhelut) uupumisen vähentämiseksi.
Neuvonta sisältää 30-40 minuutin kattavan lopettamistodennäköisyyden mukaan suunnitellun 5 lyhyemmän seurantapuhelun (noin 10 minuuttia).
Kaikki oppiaineet (sekä puhelinneuvontaryhmässä että vain materiaaliryhmässä) saavat oma-apumateriaalia sopivalla kielellä.
Materiaalit on luotu itse, ne on kirjoitettu sopivalla kielellä, ja ne kattavat lopettamisprosessin olennaiset asiat, kuten motivaation, fysiologiset ja emotionaaliset reaktiot lopettamiseen, kehon nikotiini, lopetusapuaineet, lopettamisstrategiat (mukaan lukien ne, jotka saattavat olla kulttuurisesti erityiset, kuten akupunktio tai yrtit), lopetuspäivän asettaminen, suunnittelu, uusiutumisen ehkäisy, lipsahdusten ja uusiutumisen erottaminen, pitkäaikainen ylläpito ja tupakoimattoman minäkuvan kehittäminen.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Itseapumateriaalit
|
Kaikki oppiaineet (sekä puhelinneuvontaryhmässä että vain materiaaliryhmässä) saavat oma-apumateriaalia sopivalla kielellä.
Materiaalit on luotu itse, ne on kirjoitettu sopivalla kielellä, ja ne kattavat lopettamisprosessin olennaiset asiat, kuten motivaation, fysiologiset ja emotionaaliset reaktiot lopettamiseen, kehon nikotiini, lopetusapuaineet, lopettamisstrategiat (mukaan lukien ne, jotka saattavat olla kulttuurisesti erityiset, kuten akupunktio tai yrtit), lopetuspäivän asettaminen, suunnittelu, uusiutumisen ehkäisy, lipsahdusten ja uusiutumisen erottaminen, pitkäaikainen ylläpito ja tupakoimattoman minäkuvan kehittäminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat jatkuvasti pidättäytyneet tupakoinnista
Aikaikkuna: 7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Jatkuva tupakoinnin lopettaminen
|
7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat jatkuvasti pidättäytyneet tupakoinnista
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Jatkuva tupakoinnin lopettaminen
|
4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Vakavien lopetusyritysten määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Lopeta yritykset
|
4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
30 päivän pisteen levinneisyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
30 päivän pisteen levinneisyys
|
4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
30 päivän pisteen levinneisyys
Aikaikkuna: 7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
30 päivän pisteen levinneisyys
|
7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Vakavien lopetusyritysten määrä
Aikaikkuna: 7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Lopeta yritykset
|
7 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 25. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01CA104573-5
- R01CA104573 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puhelinneuvonta
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Fangbiao TaoEi vielä rekrytointiaPerinataalinen masennus | Stepped Care
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityRekrytointi
-
Louisiana State University Health Sciences Center...ValmisLiikunta | Metabolinen oireyhtymä | Tulehdusreaktio | Astma lapsilla | Lihavuus, Lapsuus | Ravitsemus huono | Käyttäytyminen, syöminen | Äidin altistuminen | Molekyylibiologia, rajoitusfragmentin pituuspolymorfismit | Geneettinen muutosYhdysvallat
-
Texas Christian UniversityAktiivinen, ei rekrytointiToteutuksen siirtoon valmistautuvien lähestymistapojen kartoitus | Hoitovalmius ja perehdytysohjelmaYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San FranciscoEi vielä rekrytointiaTupakan käyttöhäiriö | Päihteiden käyttöhäiriöYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...ValmisImmuunikato | Lääkkeen noudattaminen | Akuutti HIV-infektioViro