Smokers' Quitline for asiatiske sprogtalere
11. februar 2020 opdateret af: Shu-Hong Zhu, University of California, San Diego
Undersøgelsen testede virkningerne af telefonrådgivning for rygere fra tre asiatiske sprogtalende grupper: kinesisk, koreansk og vietnamesisk.
De specifikke mål var at: 1) teste effektiviteten af en kulturelt passende rådgivningsprotokol for rygere, der ringer til California Smokers' Helpline på den kinesiske, koreanske og vietnamesiske linje, 2) undersøge om interventionseffekter varierede af kognitive og adfærdsmæssige forudsigelser for succes med ophør, 4) undersøge, om familieinddragelse spiller en rolle for at holde op med succes, og 5) vurdere forskelle i rådgivningseffekt på tværs af de tre etniske grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Asiatiske amerikanere er blandt de mindst undersøgte grupper inden for rygeforskning, som har skabt et vidensgab i forståelsen af deres adfærd og i at udvikle metoder til at hjælpe dem med at holde op.
Der er ikke rapporteret effektdata for telefonrådgivning af rygere, der foretrækker at bruge asiatiske sprog, selvom telefonintervention lover disse grupper på grund af dens bekvemmelighed og potentialet til at nå ud til et stort antal rygere.
I dette to-armede design er emner stratificeret efter sprog (kinesisk, koreansk og vietnamesisk) og randomiseret til telefonrådgivning (plus materialer) eller kun selvhjælpsmaterialer, som tjener som kontrol.
Undersøgelsen er betydningsfuld på flere måder.
For det første giver den rettidig information om en ophørstilgang til en traditionelt undertjent befolkning (asiatiske sprogtalere).
For det andet kan effektiv telefonrådgivning anvendes bredt på grund af udbredelsen af quitlines med centraliserede tjenester i de senere år.
For det tredje adresserer denne undersøgelse spørgsmålet om etniske uligheder ved at målrette asiatiske sprogtalere, som er blevet identificeret af mange (inklusive NCI Bypass Budget) som en forskningsprioritet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2277
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92093
- University of California San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-75 år,
- daglig ryger,
- klar til at stoppe inden for en måned,
- første gang, der ringer op,
- gyldigt telefonnummer,
- gyldig adresse,
- bosiddende i Californien (CA),
- gav samtykke til at deltage i undersøgelse og evaluering,
- kaldet den kinesiske, koreanske eller vietnamesiske linje
Ekskluderingskriterier:
- brugt anden form for tobak,
- større medicinske eller psykiatriske komplikationer (f. lungekræft, svær depressiv lidelse, antipsykotisk medicin, nyligt slagtilfælde, forestående operation)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Telefonisk rådgivning
|
Rådgivning udføres på mandarin, kantonesisk, koreansk eller vietnamesisk af rådgivere på hjælpelinjen.
Den anvendte protokol svarer til den, der viste sig at være effektiv.
Men for at gøre rådgivningen kulturelt passende for asiatiske sprogtalende, vi: ved at udnytte første kontakt præsenterer vi Helpline som et troværdigt rygestop-program bemandet af "eksperter", undgår udtrykket "rådgivning", da det er forbundet med psykisk sygdom, og påtage sig en mere autoritativ rolle og vejledende rådgivningsstil.
Rådgivning er proaktiv (første opkald foretages af ryger, derefter foretages efterfølgende opkald af rådgiver) for at hjælpe med at reducere nedslidning.
Rådgivning omfatter en 30-40 minutters omfattende præ-stop session plus op til 5 kortere opfølgningssamtaler (ca. 10 minutter) planlagt i henhold til sandsynligheden for tilbagefald.
Alle forsøgspersoner (både i telefonrådgivningsgruppen og materiale-kun-gruppen) modtager selvhjælpsmateriale på det passende sprog.
Materialer blev lavet internt, er skrevet på det passende sprog og dækker det væsentlige ved at holde op, såsom motivation, fysiologiske og følelsesmæssige reaktioner på at holde op, nikotin i kroppen, hjælpemidler til at holde op, holde op-strategier (inklusive dem, der kan være kulturelt specifikke såsom akupunktur eller urter), fastsættelse af en ophørsdato, planlægning, forebyggelse af tilbagefald, skelnen mellem glidning og tilbagefald, langsigtet vedligeholdelse og udvikling af ikkerygerens selvbillede.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Selvhjælpsmaterialer
|
Alle forsøgspersoner (både i telefonrådgivningsgruppen og materiale-kun-gruppen) modtager selvhjælpsmateriale på det passende sprog.
Materialer blev lavet internt, er skrevet på det passende sprog og dækker det væsentlige ved at holde op, såsom motivation, fysiologiske og følelsesmæssige reaktioner på at holde op, nikotin i kroppen, hjælpemidler til at holde op, holde op-strategier (inklusive dem, der kan være kulturelt specifikke såsom akupunktur eller urter), fastsættelse af en ophørsdato, planlægning, forebyggelse af tilbagefald, skelnen mellem glidning og tilbagefald, langsigtet vedligeholdelse og udvikling af ikkerygerens selvbillede.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der kontinuerligt afholder sig fra cigaretter
Tidsramme: 7 måneder efter tilmelding
|
Kontinuerlig afholdenhed fra cigaretter
|
7 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der kontinuerligt afholder sig fra cigaretter
Tidsramme: 4 måneder efter tilmelding
|
Kontinuerlig afholdenhed fra cigaretter
|
4 måneder efter tilmelding
|
|
Hyppighed af alvorlige forsøg på at stoppe
Tidsramme: 4 måneder efter tilmelding
|
Afslut forsøg
|
4 måneder efter tilmelding
|
|
30-dages punktprævalens
Tidsramme: 4 måneder efter tilmelding
|
30-dages punktprævalens
|
4 måneder efter tilmelding
|
|
30-dages punktprævalens
Tidsramme: 7 måneder efter tilmelding
|
30-dages punktprævalens
|
7 måneder efter tilmelding
|
|
Hyppighed af alvorlige forsøg på at stoppe
Tidsramme: 7 måneder efter tilmelding
|
Afslut forsøg
|
7 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2004
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2010
Først opslået (SKØN)
25. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R01CA104573-5
- R01CA104573 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .