Quitline dei fumatori per chi parla lingue asiatiche
11 febbraio 2020 aggiornato da: Shu-Hong Zhu, University of California, San Diego
Lo studio ha testato gli effetti della consulenza telefonica per i fumatori di tre gruppi di lingua asiatica: cinese, coreano e vietnamita.
Gli obiettivi specifici erano: 1) testare l'efficacia di un protocollo di consulenza culturalmente appropriato per i fumatori che chiamano la California Smokers' Helpline sulle linee cinese, coreana e vietnamita, 2) esaminare se gli effetti dell'intervento variavano in base ai predittori cognitivi e comportamentali del successo della cessazione, 4) esaminare se il coinvolgimento della famiglia gioca un ruolo nel riuscire a smettere e 5) valutare le differenze nell'effetto della consulenza tra i tre gruppi etnici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli asiatici americani sono tra i gruppi meno studiati nella ricerca sul fumo, il che ha creato una lacuna di conoscenza nella comprensione del loro comportamento e nello sviluppo di metodi per aiutarli a smettere.
Non sono stati riportati dati di efficacia per la consulenza telefonica dei fumatori che preferiscono usare le lingue asiatiche, sebbene l'intervento telefonico sia promettente per questi gruppi a causa della sua convenienza e del suo potenziale per raggiungere un gran numero di fumatori.
In questo disegno a due braccia i soggetti sono stratificati per lingua (cinese, coreano e vietnamita) e randomizzati alla consulenza telefonica (più materiali) o solo a materiali di auto-aiuto, che funge da controllo.
Lo studio è significativo sotto diversi aspetti.
In primo luogo, fornisce informazioni tempestive su un approccio di cessazione per una popolazione tradizionalmente scarsamente servita (parlanti di lingue asiatiche).
In secondo luogo, un'efficace consulenza telefonica può essere ampiamente applicata a causa della proliferazione di quitline con servizi centralizzati negli ultimi anni.
In terzo luogo, rivolgendosi ai parlanti di lingue asiatiche, questo studio affronta la questione delle disparità etniche, che è stata identificata da molti (incluso il Bypass Budget dell'NCI) come una priorità di ricerca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2277
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92093
- University of California San Diego
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-75 anni,
- fumatore quotidiano,
- pronto a smettere entro un mese,
- chiamante per la prima volta,
- numero di telefono valido,
- indirizzo valido,
- Residente in California (CA),
- ha dato il consenso a partecipare allo studio e alla valutazione,
- chiamata la linea cinese, coreana o vietnamita
Criteri di esclusione:
- utilizzato altra forma di tabacco,
- complicanza medica o psichiatrica maggiore (ad es. cancro ai polmoni, disturbo depressivo maggiore, farmaci antipsicotici, ictus recente, intervento chirurgico imminente)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Consulenza telefonica
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La consulenza è condotta in mandarino, cantonese, coreano o vietnamita dai consulenti della Helpline.
Il protocollo utilizzato è simile a quello dimostratosi efficace.
Tuttavia, per rendere la consulenza culturalmente appropriata per chi parla lingue asiatiche, noi: sfruttando il primo contatto, presentiamo la Helpline come un credibile programma per smettere di fumare gestito da "esperti", evitiamo il termine "consulenza" poiché è associato a malattie mentali, e assumere un ruolo più autorevole e uno stile di consulenza direttivo.
La consulenza è proattiva (la prima chiamata viene effettuata dal fumatore, quindi le chiamate successive vengono effettuate dal consulente) per aiutare a ridurre l'attrito.
La consulenza include una sessione completa prima della dimissione di 30-40 minuti più fino a 5 chiamate di follow-up più brevi (circa 10 minuti) programmate in base alla probabilità di ricaduta.
Tutti i soggetti (sia nel gruppo di consulenza telefonica che nel gruppo di soli materiali) ricevono materiali di auto-aiuto nella lingua appropriata.
I materiali sono stati creati internamente, sono scritti nella lingua appropriata e trattano gli elementi essenziali del processo di smettere come la motivazione, le risposte fisiologiche ed emotive allo smettere, la nicotina nel corpo, gli aiuti per smettere, le strategie per smettere (compresi quelli che potrebbero essere culturalmente specifici come l'agopuntura o le erbe), fissare una data per smettere, pianificare, prevenire le ricadute, differenziare tra errori e ricadute, mantenimento a lungo termine e sviluppare l'immagine di sé del non fumatore.
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ACTIVE_COMPARATORE: Materiali di auto-aiuto
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Tutti i soggetti (sia nel gruppo di consulenza telefonica che nel gruppo di soli materiali) ricevono materiali di auto-aiuto nella lingua appropriata.
I materiali sono stati creati internamente, sono scritti nella lingua appropriata e trattano gli elementi essenziali del processo di smettere come la motivazione, le risposte fisiologiche ed emotive allo smettere, la nicotina nel corpo, gli aiuti per smettere, le strategie per smettere (compresi quelli che potrebbero essere culturalmente specifici come l'agopuntura o le erbe), fissare una data per smettere, pianificare, prevenire le ricadute, differenziare tra errori e ricadute, mantenimento a lungo termine e sviluppare l'immagine di sé del non fumatore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che sono continuamente astinenti dalle sigarette
Lasso di tempo: 7 mesi dopo l'iscrizione
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Astinenza continua dalle sigarette
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7 mesi dopo l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che sono continuamente astinenti dalle sigarette
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'iscrizione
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Astinenza continua dalle sigarette
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4 mesi dopo l'iscrizione
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Tasso di gravi tentativi di smettere
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'iscrizione
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Tentativi di smettere
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4 mesi dopo l'iscrizione
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Prevalenza puntuale a 30 giorni
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'iscrizione
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Prevalenza puntuale a 30 giorni
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4 mesi dopo l'iscrizione
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Prevalenza puntuale a 30 giorni
Lasso di tempo: 7 mesi dopo l'iscrizione
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Prevalenza puntuale a 30 giorni
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7 mesi dopo l'iscrizione
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Tasso di gravi tentativi di smettere
Lasso di tempo: 7 mesi dopo l'iscrizione
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Tentativi di smettere
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7 mesi dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2004
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
25 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01CA104573-5
- R01CA104573 (NIH)
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