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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01248832
아시아 언어 사용자를 위한 흡연자 금연 라인
2020년 2월 11일 업데이트: Shu-Hong Zhu, University of California, San Diego
이 연구는 중국어, 한국어 및 베트남어의 세 가지 아시아 언어 사용 그룹의 흡연자를 대상으로 전화 상담의 효과를 테스트했습니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 중국, 한국 및 베트남 전화로 캘리포니아 흡연자 헬프라인에 전화하는 흡연자를 위한 문화적으로 적절한 상담 프로토콜의 효능을 테스트하고, 2) 개입 효과가 금연 성공의 인지 및 행동 예측 변수에 따라 달라지는지 여부를 조사하고, 4) 가족 참여가 금연 성공에 역할을 하는지 여부를 조사하고, 5) 세 인종 그룹에 걸쳐 상담 효과의 차이를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
아시아계 미국인은 흡연 연구에서 가장 적게 연구된 그룹에 속하며, 이로 인해 그들의 행동을 이해하고 금연에 도움이 되는 방법을 개발하는 데 지식 격차가 생겼습니다.
아시아 언어 사용을 선호하는 흡연자의 전화 상담에 대한 효능 데이터는 보고되지 않았지만, 전화 개입은 편리함과 많은 수의 흡연자에게 도달할 수 있는 가능성 때문에 이러한 그룹에 대한 가능성이 있습니다.
이 두 팔 디자인에서 주제는 언어(중국어, 한국어 및 베트남어)로 계층화되고 통제 역할을 하는 전화 상담(및 자료) 또는 자조 자료만으로 무작위 배정됩니다.
이 연구는 여러 면에서 의미가 있습니다.
첫째, 전통적으로 서비스를 충분히 받지 못한 인구(아시아 언어 구사자)를 위한 중단 접근 방식에 대한 시의적절한 정보를 제공합니다.
둘째, 최근 몇 년 동안 집중화된 서비스를 제공하는 금연 상담이 확산되어 효과적인 전화 상담이 널리 적용될 수 있습니다.
셋째, 이 연구는 아시아 언어 사용자를 대상으로 하여 많은 사람들(NCI Bypass Budget 포함)이 연구 우선 순위로 식별한 민족적 격차 문제를 다룹니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2277
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92093
- University Of California San Diego
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세,
- 매일 흡연자,
- 한 달 안에 그만둘 준비가 되어 있고,
- 처음 전화를 건 사람,
- 유효한 전화번호,
- 유효한 주소,
- 캘리포니아(CA) 거주자,
- 연구 및 평가 참여에 동의하고,
- 중국, 한국 또는 베트남 라인이라고 함
제외 기준:
- 다른 형태의 담배를 사용한 경우,
- 주요 의학적 또는 정신과적 합병증(예: 폐암, 주요우울장애, 항정신병약, 최근 뇌졸중, 임박한 수술)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전화 상담
|
상담은 헬프라인의 상담원이 만다린어, 광동어, 한국어 또는 베트남어로 진행합니다.
사용된 프로토콜은 효능이 입증된 것과 유사합니다.
그러나 아시아 언어 구사자들에게 문화적으로 적절한 상담을 제공하기 위해 우리는 첫 번째 접촉을 활용하고, 헬프라인을 "전문가"로 구성된 신뢰할 수 있는 금연 프로그램으로 제시하고, 정신 질환과 관련이 있으므로 "상담"이라는 용어를 피하고, 보다 권위 있는 역할과 지시적인 상담 스타일을 가정합니다.
상담은 감소를 줄이는 데 도움이 되도록 능동적입니다(흡연자가 첫 번째 전화를 걸고 그 다음 상담사가 전화를 겁니다).
상담에는 30-40분의 포괄적 사전 종료 세션과 재발 가능성에 따라 예정된 최대 5회의 짧은 후속 통화(약 10분)가 포함됩니다.
모든 과목(전화 상담 그룹 및 자료 전용 그룹 모두)은 적절한 언어로 된 자조 자료를 받습니다.
자료는 사내에서 작성되었으며 적절한 언어로 작성되었으며 동기 부여, 금연에 대한 생리적 및 감정적 반응, 체내 니코틴, 금연 보조제, 금연 전략(문화적으로 침술이나 약초와 같은 특정), 금연 날짜 설정, 계획, 재발 방지, 슬립과 재발의 구별, 장기간 유지, 비흡연자 자아상 개발.
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ACTIVE_COMPARATOR: 자조 자료
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모든 과목(전화 상담 그룹 및 자료 전용 그룹 모두)은 적절한 언어로 된 자조 자료를 받습니다.
자료는 사내에서 작성되었으며 적절한 언어로 작성되었으며 동기 부여, 금연에 대한 생리적 및 감정적 반응, 체내 니코틴, 금연 보조제, 금연 전략(문화적으로 침술이나 약초와 같은 특정), 금연 날짜 설정, 계획, 재발 방지, 슬립과 재발의 구별, 장기간 유지, 비흡연자 자아상 개발.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적으로 담배를 끊은 참가자 수
기간: 등록 후 7개월
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지속적인 금연
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등록 후 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적으로 담배를 끊은 참가자 수
기간: 등록 후 4개월
|
지속적인 금연
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등록 후 4개월
|
심각한 금연 시도 비율
기간: 등록 후 4개월
|
종료 시도
|
등록 후 4개월
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30일 포인트 유병률
기간: 등록 후 4개월
|
30일 포인트 유병률
|
등록 후 4개월
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30일 포인트 유병률
기간: 등록 후 7개월
|
30일 포인트 유병률
|
등록 후 7개월
|
심각한 금연 시도 비율
기간: 등록 후 7개월
|
종료 시도
|
등록 후 7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전화 상담에 대한 임상 시험
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