FMRI při monitorování intracerebrální implantace kmenových buněk u pacientů s chronickou mrtvicí
26. listopadu 2010 aktualizováno: China Medical University Hospital
Rostoucí počet studií zdůrazňuje potenciál transplantace kmenových buněk jako nového terapeutického přístupu k mrtvici na zvířecím modelu.
Ale léčba kmenovými buňkami u pacientů s chronickou mrtvicí dosud nebyla dostatečně prozkoumána.
V této studii budou výzkumníci testovat hypotézu, že intracerebrální transplantace hematopoetických kmenových buněk periferní krve (CD34+) (PBSC) indukuje neuroplasticitu u pacientů s chronickou mrtvicí.
Remyelinizace kortikospinálního traktu na straně léze, fokálně zvýšená perfuze a zvýšená kortikální aktivita v periinfarktové oblasti bude sledována pomocí funkční MRI po terapii kmenovými buňkami.
Výzkumná studie je zaměřena na nalezení potenciálních mechanismů funkční obnovy po implantaci kmenových buněk.
Vyšetřovatelé také doufají, že najdou náhradní markery obrazu pro predikci výsledku pacienta.
Možné náhradní markery pomohou zlepšit léčebný postup a výběr pacientů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Fakultní nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stará mrtvice půl roku ~3 roky
- Jednostranný infarkt MCA
- Stupnice zdvihu NIHSS: 9-20
Kritéria vyloučení:
- Kardiostimulátor
- Klipy mozkového aneuryzmatu
- Neurostimulátor
- Kovové srdeční chlopně
- IUD
- Výměna kloubu
- Kovové desky
- Kostní nebo kloubní čepy
- Vena cava filtry
- Embolizační cívky
- Kochleární implantáty
- Greenfieid filer
- Záchvaty
- Klaustrofobie
- Kulka/výstřel
- Protéza (neodnímatelná)
- Umělé končetiny (neodnímatelné)
- Chirurgické sklouznutí
- Kovové šrouby nebo kolíky>
- Šrapnel/kovové úlomky
- Harringtonova tyč
- Inzulínová pumpa
- Měl jste někdy z oka nebo kolem něj odstraněný kov
- Byl jsem někdy kovodělníkem (tj. svářeč, strojník)
- Neodnímatelná sluchadla
- Filtr Birdnest nebo Gianturco
- Těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
29. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DMR98-IRB-031
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .