- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01249287
FMRI vid övervakning av intracerebral stamcellsimplantation för patienter med kronisk stroke
26 november 2010 uppdaterad av: China Medical University Hospital
Ett växande antal studier lyfter fram potentialen av stamcellstransplantation som en ny terapeutisk metod för stroke i djurmodell.
Men stamcellsterapin för patienter med kronisk stroke har inte undersökts väl ännu.
I denna studie kommer utredarna att testa hypotesen att transplantation av intracerebral perifert blod hematopoetiska stamceller (CD34+) (PBSC) inducerar neuroplasticitet hos patienter med kronisk stroke.
Remyeliniseringen av kortikospinalkanalen på lesionssidan, fokal ökad perfusion och ökad kortikal aktivitet i det peri-infarktade området kommer att övervakas av den funktionella MRT efter stamcellsbehandling.
Utredarnas studie syftar till att hitta de potentiella mekanismerna för funktionell återhämtning efter stamcellsimplantation.
Utredarna hoppas också hitta bildsurrogatmarkörer för att förutsäga patientens resultat.
De möjliga surrogatmarkörerna kommer att vara till hjälp för att förbättra behandlingsproceduren och patientvalet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Universitetssjukhuset
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gammal stroke ett halvår ~3 år
- Ensidig MCA-infarkt
- NIHSS strokeskala: 9-20
Exklusions kriterier:
- Pacemaker
- Cerebral aneurysm klipp
- Neurostimulator
- Metalliska hjärtklaffar
- IUD
- Gemensam ersättning
- Metallplattor
- Ben- eller ledstift
- Vena cava filter
- Emboliseringsspolar
- Cochleaimplantat
- Greenfieid filer
- Anfall
- Klaustrofobi
- Kula/skott
- Protes (ej borttagbar)
- Konstgjorda lemmar (ej avtagbara)
- Kirurgiska glidningar
- Metallskruvar eller stift>
- Splitter/metalliska fragment
- Harrington spö
- Insulinpump
- Har någonsin tagit bort metall från i eller runt ögat
- Har någonsin varit metallarbetare (d.v.s. svetsare, maskinist)
- Ej avtagbara hörapparater
- Birdnest eller Gianturco filter
- Gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2010
Första postat (Uppskatta)
29 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2010
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DMR98-IRB-031
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .