- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01249287
FMRI bei der Überwachung der intrazerebralen Stammzellimplantation bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
26. November 2010 aktualisiert von: China Medical University Hospital
Eine wachsende Zahl von Studien unterstreicht das Potenzial der Stammzelltransplantation als neuartigen Therapieansatz für Schlaganfälle im Tiermodell.
Aber die Stammzelltherapie für chronische Schlaganfallpatienten ist noch nicht gut erforscht.
In dieser Studie werden die Forscher die Hypothese testen, dass die Transplantation von intrazerebralen peripheren hämatopoetischen Stammzellen (CD34+) (PBSC) aus dem Blut bei Patienten mit chronischem Schlaganfall Neuroplastizität induziert.
Die Remyelinisierung des Kortikospinaltraktes auf der Läsionsseite, fokal erhöhte Durchblutung und erhöhte kortikale Aktivität im Periinfarktbereich werden nach der Stammzelltherapie durch das funktionelle MRT überwacht.
Die Studie der Forscher zielt darauf ab, die potenziellen Mechanismen der funktionellen Wiederherstellung nach der Stammzellimplantation zu finden.
Die Forscher hoffen auch, Bildersatzmarker für die Vorhersage des Patientenergebnisses zu finden.
Die möglichen Ersatzmarker werden bei der Verbesserung des Behandlungsablaufs und der Patientenauswahl hilfreich sein.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Universitätsklinik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter Schlaganfall ein halbes Jahr ~ 3 Jahre
- Einseitiger MCA-Infarkt
- NIHSS-Schlaganfall-Skala: 9-20
Ausschlusskriterien:
- Schrittmacher
- Zerebrale Aneurysma-Clips
- Neurostimulator
- Metallische Herzklappen
- Spirale
- Gelenkersatz
- Metallplatten
- Knochen- oder Gelenkstifte
- Vena-Cava-Filter
- Embolisationsspulen
- Cochlea-Implantate
- Greenfieid-Filer
- Krampfanfälle
- Klaustrophobie
- Kugel/Schuss
- Prothese (nicht herausnehmbar)
- Prothesen (nicht abnehmbar)
- Chirurgische Ausrutscher
- Metallschrauben oder Stifte>
- Splitter/Metallsplitter
- Harrington-Stab
- Insulinpumpe
- Wurde jemals Metall im oder um das Auge herum entfernt
- Waren Sie jemals Metallarbeiter (z. B. Schweißer, Maschinist)
- Nicht abnehmbare Hörgeräte
- Birdnest- oder Gianturco-Filter
- Schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DMR98-IRB-031
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