FMRI til overvågning af intracerebral stamcelleimplantation til patienter med kronisk slagtilfælde
26. november 2010 opdateret af: China Medical University Hospital
Et stigende antal undersøgelser fremhæver potentialet ved stamcelletransplantation som en ny terapeutisk tilgang til slagtilfælde i dyremodeller.
Men stamcelleterapien til kroniske apopleksipatienter er endnu ikke undersøgt godt.
I denne undersøgelse vil efterforskerne teste hypotesen om, at intracerebral perifert blod hæmatopoietiske stamcelle (CD34+) (PBSC) transplantation inducerer neuroplasticitet hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Remyeliniseringen af corticospinalkanalen i læsionssiden, fokal øget perfusion og øget kortikal aktivitet i det peri-infarkterede område vil blive overvåget af den funktionelle MR efter stamcellebehandling.
Efterforskernes undersøgelse har til formål at finde de potentielle mekanismer for den funktionelle genopretning efter stamcelleimplantation.
Efterforskerne håber også at finde billedsurrogatmarkører til forudsigelse af patientens udfald.
De mulige surrogatmarkører vil være nyttige til at forbedre behandlingsproceduren og patientvalg.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Universitetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gammelt slag et halvt år ~3 år
- Ensidigt MCA-infarkt
- NIHSS slagskala: 9-20
Ekskluderingskriterier:
- Pacemaker
- Cerebral aneurisme klip
- Neurostimulator
- Metalliske hjerteklapper
- IUD
- Udskiftning af led
- Metalplader
- Knogle- eller ledstifter
- Vena cava filtre
- Emboliseringsspoler
- Cochlear implantater
- Greenfieid filer
- Anfald
- Klaustrofobi
- Kugle/pistolskud
- Protese (ikke-aftagelig)
- Kunstige lemmer (ikke-aftagelige)
- Kirurgiske glider
- Metalskruer eller stifter>
- Splinter/metalliske fragmenter
- Harrington stang
- Insulin pumpe
- Har nogensinde fået fjernet metal fra i eller omkring øjet
- Har nogensinde været metalarbejder (dvs. svejser, maskinmester)
- Ikke-aftagelige høreapparater
- Fuglenest eller Gianturco filter
- Gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2010
Først opslået (Skøn)
29. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2010
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DMR98-IRB-031
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .