- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01249287
FMRI w monitorowaniu śródmózgowej implantacji komórek macierzystych u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
26 listopada 2010 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
Rosnąca liczba badań podkreśla potencjał przeszczepu komórek macierzystych jako nowego podejścia terapeutycznego w przypadku udaru w modelu zwierzęcym.
Ale terapia komórkami macierzystymi pacjentów z przewlekłym udarem nie została jeszcze dobrze zbadana.
W tym badaniu badacze przetestują hipotezę, że wewnątrzmózgowy przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych krwi obwodowej (CD34+) (PBSC) indukuje neuroplastyczność u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Remielinizacja drogi korowo-rdzeniowej po stronie uszkodzenia, ogniskowa zwiększona perfuzja i zwiększona aktywność kory w obszarze okołozawałowym będą monitorowane za pomocą funkcjonalnego MRI po terapii komórkami macierzystymi.
Badanie badaczy ma na celu znalezienie potencjalnych mechanizmów odzyskiwania funkcji po wszczepieniu komórek macierzystych.
Badacze mają również nadzieję znaleźć zastępcze markery obrazu do przewidywania wyniku leczenia pacjenta.
Ewentualne markery zastępcze będą pomocne w usprawnieniu procedury leczenia i selekcji pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szpital Uniwersytecki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stary udar pół roku ~ 3 rok
- Jednostronny zawał MCA
- Skala udaru NIHSS: 9-20
Kryteria wyłączenia:
- Rozrusznik serca
- Klipsy do tętniaka mózgu
- Neurostymulator
- Metalowe zastawki serca
- wkładka domaciczna
- Wspólna wymiana
- Metalowe talerze
- Szpilki kostne lub stawowe
- Filtry żyły głównej
- Cewki embolizujące
- Implanty ślimakowe
- Złodziej Greenfieida
- drgawki
- Klaustrofobia
- Kula/strzał
- Proteza (nieusuwalna)
- Sztuczne kończyny (nieusuwalne)
- Wkładki chirurgiczne
- Metalowe śruby lub kołki>
- Odłamki/odłamki metalu
- pręt Harringtona
- Pompa insulinowa
- Czy kiedykolwiek usunięto metal z oka lub wokół oka
- Czy kiedykolwiek pracowałeś w branży metalowej (np. spawacz, mechanik)
- Nieusuwalne aparaty słuchowe
- Filtr Birdnest lub Gianturco
- W ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DMR98-IRB-031
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany