FMRI az intracerebrális őssejt-beültetés monitorozásában krónikus stroke-os betegeknél
2010. november 26. frissítette: China Medical University Hospital
Egyre több tanulmány emeli ki az őssejt-transzplantációban rejlő lehetőségeket, mint a stroke új terápiás megközelítését állatmodellben.
A krónikus stroke-os betegek őssejtterápiáját azonban még nem vizsgálták alaposan.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy az intracerebrális perifériás vér hematopoietikus őssejt (CD34+) (PBSC) transzplantációja neuroplaszticitást vált ki krónikus stroke-betegekben.
A lézió oldali corticospinalis traktus remyelinizációját, a fokálisan megnövekedett perfúziót és a periinfarctusos területen fokozott kérgi aktivitást az őssejtterápia után funkcionális MRI-vel követjük nyomon.
A kutatók tanulmányának célja az őssejtbeültetés utáni funkcionális helyreállítás lehetséges mechanizmusainak feltárása.
A kutatók abban is reménykednek, hogy megtalálják a képhelyettesítő markereket a betegek kimenetelének előrejelzéséhez.
A lehetséges helyettesítő markerek segítséget nyújtanak a kezelési eljárás és a betegválasztás javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyetemi kórház
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Régi stroke fél év ~3 év
- Egyoldalú MCA-infarktus
- NIHSS stroke skála: 9-20
Kizárási kritériumok:
- Pacemaker
- Agyi aneurizma klipek
- Neurostimulátor
- Fém szívbillentyűk
- IUD
- Ízületcsere
- Fém lemezek
- Csont- vagy ízületi csapok
- Vena cava szűrők
- Embolizációs tekercsek
- Cochleáris implantátumok
- Greenfieid reszelő
- Rohamok
- Klausztrofóbia
- Golyó/puskalövés
- Protézis (nem eltávolítható)
- Mesterséges végtagok (nem eltávolíthatók)
- Sebészeti csúszások
- Fém csavarok vagy csapok>
- Srapnel/fémtöredékek
- Harrington rúd
- Inzulin pumpa
- Valaha távolítottak el fémet a szemből vagy a szem környékéről
- Volt valaha fémmunkás (azaz hegesztő, gépész)
- Nem eltávolítható hallókészülékek
- Birdnest vagy Gianturco szűrő
- Terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 26.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2010. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DMR98-IRB-031
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve