- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01249287
FMRI no monitoramento do implante intracerebral de células-tronco para pacientes com AVC crônico
26 de novembro de 2010 atualizado por: China Medical University Hospital
Um número crescente de estudos destaca o potencial do transplante de células-tronco como uma nova abordagem terapêutica para o AVC em modelo animal.
Mas a terapia com células-tronco para pacientes com AVC crônico ainda não foi bem investigada.
Neste estudo, os pesquisadores testarão a hipótese de que o transplante intracerebral de células-tronco hematopoiéticas do sangue periférico (CD34+) (PBSC) induz neuroplasticidade em pacientes com AVC crônico.
A remielinização do trato corticoespinal no lado da lesão, aumento da perfusão focal e aumento da atividade cortical na área peri-infarto serão monitorados pela ressonância magnética funcional após a terapia com células-tronco.
O estudo dos investigadores visa encontrar os mecanismos potenciais da recuperação funcional após a implantação de células estaminais.
Os investigadores também esperam encontrar marcadores substitutos de imagem para prever o resultado do paciente.
Os possíveis marcadores substitutos serão úteis para melhorar o procedimento de tratamento e a seleção do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Hospital Universitário
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC antigo meio ano ~ 3 anos
- Infarto de ACM unilateral
- Escala de curso NIHSS: 9-20
Critério de exclusão:
- Marcapasso
- clipes de aneurisma cerebral
- neuroestimulador
- Válvulas cardíacas metálicas
- DIU
- Substituição da articulação
- Placas metálicas
- Pinos ósseos ou articulares
- Filtros de veia cava
- Molas de embolização
- Implantes cocleares
- Arquivador Greenfield
- convulsões
- Claustrofobia
- Bala/tiro
- Prótese (não removível)
- Membros artificiais (não removíveis)
- Deslizamentos cirúrgicos
- Parafusos ou pinos de metal>
- Fragmentos de estilhaços/metálicos
- Haste Harrington
- Bomba de insulina
- Já teve metal removido dentro ou ao redor do olho
- Já foi metalúrgico (ou seja, soldador, maquinista)
- Aparelhos auditivos não removíveis
- Filtro Birdnest ou Gianturco
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DMR98-IRB-031
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