- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01249287
FMRI kroonisen aivohalvauksen potilaiden intraaivojen kantasoluistutuksen seurannassa
perjantai 26. marraskuuta 2010 päivittänyt: China Medical University Hospital
Yhä useammat tutkimukset korostavat kantasolusiirron mahdollisuuksia uudenlaisena terapeuttisena lähestymistapana aivohalvaukseen eläinmalleissa.
Mutta kroonisten aivohalvauspotilaiden kantasoluhoitoa ei ole vielä tutkittu kunnolla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan aivojensisäisen perifeerisen veren hematopoieettisten kantasolujen (CD34+) (PBSC) siirto indusoi neuroplastisuutta kroonisissa aivohalvauspotilaissa.
Kortikospinaalisen alueen remyelinaatiota leesion puolella, fokaalista lisääntynyttä perfuusiota ja lisääntynyttä aivokuoren aktiivisuutta periinfarktialueella seurataan toiminnallisella MRI:llä kantasoluhoidon jälkeen.
Tutkijoiden tutkimuksella pyritään löytämään mahdollisia mekanismeja toiminnan palautumiseen kantasoluistutuksen jälkeen.
Tutkijat toivovat myös löytävänsä kuvan korvikemarkkereita potilaan lopputuloksen ennustamiseksi.
Mahdolliset sijaismerkit auttavat parantamaan hoitomenettelyä ja potilasvalintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yliopistollinen sairaala
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanha aivohalvaus puoli vuotta ~ 3 vuotta
- Yksipuolinen MCA-infarkti
- NIHSS-halvausasteikko: 9-20
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämentahdistin
- Aivojen aneurysma leikkeet
- Neurostimulaattori
- Metalliset sydänläpät
- IUD
- Nivelen vaihto
- Metallilevyt
- Luun tai nivelen tapit
- Vena cava suodattimet
- Embolisaatiokelat
- Sisäkorvaistutteet
- Greenfieid-tiedosto
- Kohtaukset
- Klaustrofobia
- Luoti/laukaus
- Proteesi (ei irrotettava)
- Keinotekoiset raajat (ei irrotettavissa)
- Kirurgiset lipsahdukset
- Metalliruuvit tai tapit>
- Sirpale/metallisirpaleita
- Harringtonin sauva
- Insuliinipumppu
- Koskaan on ollut metallia poistettu silmästä tai sen ympäriltä
- Koskaan ollut metallityöntekijä (eli hitsaaja, koneistaja)
- Ei-irrotettavat kuulokojeet
- Birdnest tai Gianturco-suodatin
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMR98-IRB-031
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .